Pajjiż: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benfothiaminum
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
A11DA03
Benfothiaminum
300 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326241; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326258; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326265; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326272
Bezterminowe
SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Benfogamma Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benfogamma Forte 3. Jak stosować lek Benfogamma Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Benfogamma Forte 6. Inne informacje dotyczące leku Benfogamma Forte 1. CO TO JEST LEK BENFOGAMMA FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Benfogamma Forte jest preparatem witaminowym. Wskazania do stosowania: - leczenie potwierdzonego niedoboru witaminy B 1 ; - zapobieganie skutkom niedoboru witaminy B 1 , którego nie można skutecznie uzupełnić za pomocą diety, u pacjentów z grupy ryzyka; - leczenie neuropatii i zaburzeń sercowo- naczyniowych spowodowanych niedoborem witaminy B 1 . Klinicznie stwierdzony niedobór witaminy B 1 może wystąpić w następujących przypadkach: cukrzyca, niewystarczająca dieta lub niedożywienie (np. beri-beri), długotrwałe żywienie pozajelitowe, głodówka, hemodializa, złe wchłanianie, prze wlekły alkoholizm (kardiomiopatia spowodowana zatruciem alkoholowym, encefalopatia Wernickiego, zespół Korsakowa), zwiększone zapotrzebowanie (np. ciąża i karmienie piersią). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BENFOGAMMA FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BENFOGAMMA FORTE Nie należy stosować tego leku w przypadku nadwrażliwości (alergii) na benfotiaminę, tiaminę lub którykolwiek z poz ostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). LEK BENFOGAMMA FORTE A INNE LEKI Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Tiamina jest dezaktywowana przez 5-fluorouracyl (substan cja czynna leków stosowanych w leczeniu chorób nowotworowych). LEK BENFOGAMMA FORTE Z JEDZENIEM, PICIEM I ALKOHOLEM Nie są wymagane specjalne środki ostrożności. CIĄŻA, KARMIENIE PIERSIĄ I WPŁYW NA PŁODNOŚĆ Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy pl Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Benfogamma Forte, 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 300 mg benfotiaminy _(Benfothiaminum)_ Lek uznaje się za wolny od sodu (patrz punkt 4.4.) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Białe podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _ 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli: leczenie potwierdzonego niedoboru witaminy B 1 ; zapobieganie skutkom niedoboru witaminy B 1 , którego nie można skutecznie uzupełnić za pomocą diety, u pacjentów z grupy ryzyka; leczenie neuropatii i zaburzeń sercowo-naczyniowych spowodowanych niedoborem witaminy B 1 . Klinicznie rozpoznany niedobór witaminy B 1 może wystąpić w następujących przypadkach: cukrzyca, niedobory diety i niedożywienie (np. beri-beri), długotrwałe żywienie pozajelitowe, intensywna dieta odchudzająca (głodowa), hemodializa, zaburzenia wchłaniania, przewlekły alkoholizm (kardiomiopatia spowodowana alkoholizmem, encefalopatia Wernickiego, zespół Korsakova), wzmożone zapotrzebowanie (np. ciążą i laktacja). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ _ _ _Leczenie potwierdzonego niedoboru witaminy B_ _1_ _: _ Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, 1 tabletka (300 mg) na dobę. _Zapobieganie skutkom niedoboru witaminy B_ _1_ _: _ Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi ½ tabletki (150 mg) na dobę. _Leczenie neuropatii i zaburzeń sercowo-naczyniowych spowodowanych niedoborem witaminy B_ _1_ _: _ Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi ½ tabletki (150 mg) na dobę. Czas trwania leczenia określony jest przez odpowiedź na leczenie. Początkowo należy przyjmować produkt leczniczy Benfogamma Forte przez okres co najmniej 3 tygodni. Następnie dawka zależy od odpowiedzi na leczenie i wynosi ½ do 1 tabletki (150 mg do 300 mg). W 2 p Aqra d-dokument sħiħ