Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bicalutamide
Bluefish Pharmaceuticals AB
L02BB03
bicalutamide
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20841 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CALUMID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09337; BILUTAMID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10510; BICALUTAMID KABI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22176; BICALUTAMID SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23226; CAPRO 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20472
Generikus
2009-04-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTA bikalutamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei a betegsége tünetei Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtablettát az előrehaladott prosztatarák kezelésére alkalmazzák. A gyógyszert együtt alkalmazzák az úgynevezett sárgatest hormon felszabadító hormon (LHRH) analóg kezeléssel, amely csökkenti az androgének (férfi nemi hormonok) szintjét a szervezetben; vagy műtéti hereeltávolítással kombinálva alkalmazzák. A Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta hatóanyaga, a bikalutamid a nem szteroid antiandrogén gyógyszerek csoportjába tartozik. A bikalutamid gátolja az androgének (a természetes férfi nemi hormonok) nemkívánatos hatásait, ezáltal gá Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg bikalutamid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 62,7 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, 6,5 mm átmérőjű, mindkét oldalukon domború felületű filmtabletták. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Előrehaladott prosztata karcinóma kezelése luteinizáló hormon-releasing hormon (LHRH) analóggal vagy sebészi kasztrációval kombinálva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtt férfiak, beleérve az időskorúakat is: _ Naponta egyszer egy filmtabletta (50 mg) étkezés közben vagy attól függetlenül. A bikalutamid kezelést legalább 3 nappal az LHRH analóg kezelés elkezdése előtt vagy a műtéti kasztrációval egy időben kell elkezdeni. _Gyermekek : _ A Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta nem javallott gyermekek és serdülők kezelésére. _Vesekárosodás: _ Nincs szükség adagmódosításra vesekárosodásban szenvedő betegek esetén. Nincs tapasztalat a bikalutamid készítménnyel súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.4 pont). _Májkárosodás: _ Nincs szükség adagmódosításra enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetén. Közepesen súlyos és súlyos májkárosodás esetén előfordulhat a gyógyszer akkumulációja (lásd 4.4 pont). Az adagolás módja Szájon át történő alkalmazásra. A filmtablettát egészben, folyadékkal kell lenyelni. 4.3. ELLENJAVALLATOK A Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta nők és gyermekek kezelésére ellenjavallt (lásd 4.6 pont). A Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta ellenjavallt a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 OGYEI/50383/2017 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. A Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta együttadása terfenadinnal, asztemizollal vagy cizapriddal ellen Aqra d-dokument sħiħ