Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketoprofen
Omnidea AB
QM01AE03
ketoprofen
2,4 g
Oralt pulver
ketoprofen 2,4 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Nöt
Ketoprofen
Avregistrerad
2013-01-10
_Läkemedelsverket 2013-01-10_ BIPACKSEDEL Bovigesic vet. 2,4 g oralt pulver 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Innehavare av godkännande för försäljning: Omnidea AB, Kaptensgatan 12, 114 57 Stockholm Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Galena Pharma Oy, Sammonkatu10, FI-70500 Kuopio, Finland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bovigesic vet.2,4 g oralt pulver. 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dospåse = innehåller 2,4 g ketoprofen och hjälpämnen. Hjälpämnen: Maltodextrin och karmellosnatrium 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Lindring av inflammation och feber hos enskilda vuxna nötkreatur. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas på djur med blödningar i magtarmkanalen eller kraftigt försämrad njurfunktion, tillstånd med ökad blödningstendens eller allvarligt liten blodvolym hypovolemi. Skall inte användas på djur med överkänslighet mot ketoprofen eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (såsom acetylsalicylsyra eller flunixin). 6. BIVERKNINGAR Ketoprofen kan ge biverkningar som är typiska för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, såsom diarré som orsakas av irritation och sårbildning med inre blödning i magtarmkanalen. Om du observerar andra biverkningar, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Nötkreatur (vuxna nötkreatur som väger ca 600 kg). 1 _Läkemedelsverket 2013-01-10_ 8. DOSERING, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vanlig dos: För vuxna nötkreatur med en kroppsvikt på ca 600 kg: En dospåse i 1 - 3 dagar. Detta motsvarar 4 mg ketoprofen/kg. Administreringsväg: Oral användning. Följ alltid veterinärens Aqra d-dokument sħiħ
_Läkemedelsverket 2013-01-10_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bovigesic vet. 2,4 g oralt pulver 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Ketoprofen 2,4 g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oralt pulver. Vitt till gulvitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur (vuxna nötkreatur som väger ca 600 kg). 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För lindring av inflammation och feber hos enskilda vuxna nötkreatur 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot ketoprofen eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Skall inte användas på djur med gastrointestinala sår eller allvarlig njurinsufficiens, koagulationsstörningar eller allvarlig hypovolemi. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Substansens säkerhet har inte testats på ungdjur 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Den rekommenderade dosen och behandlingstiden får inte överskridas. Använd inte på djur som helt förlorat sin aptit, eftersom detta kan leda till otillräcklig absorption av ketoprofen. Använd med försiktighet till dehydrerade djur och djur med låg blodtryck. 1 _Läkemedelsverket 2013-01-10_ SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Personer som är överkänsliga mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet. Undvik direkt kontakt med hud, ögon och slemhinnor. Tvätta händerna och kontaminerade områden omedelbart. Om en människa av misstag skulle svälja en dospåse Bovigesic-pulver (= 2400 mg ketoprofen) kan det förorsaka allvarlig förgiftning. I sådana fall bör man omedelbart kontakta läkare. Aqra d-dokument sħiħ