Calci-kel vet. Kela Innrennslislyf, lausn 20,8 mg Ca/ml

Pajjiż: Islanda

Lingwa: Iżlandiż

Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Calcii gluconas

Disponibbli minn:

Kela - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria

Kodiċi ATC:

QA12AA03

INN (Isem Internazzjonali):

Kalsíum glúkónat

Dożaġġ:

20,8 mg Ca/ml

Għamla farmaċewtika:

Innrennslislyf, lausn

Tip ta 'preskrizzjoni:

(R) Lyfseðilsskylt

Sommarju tal-prodott:

117929 Glas ; 117937 Glas

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markaðsleyfi útgefið

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-10-14

Fuljett ta 'informazzjoni

1
B. FYLGISEÐILL
2
FYLGISEÐILL:
CALCI-KÊL VET "KELA", 20,8 MG CA/ML, INNRENNSLISLYF, LAUSN FYRIR
NAUTGRIPI OG SAUÐFÉ
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgía
2.
HEITI DÝRALYFS
Calci-kêl vet "Kela"
20,8 mg Ca/ml, innrennslislyf, lausn
fyrir nautgripi og sauðfé
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Kalsíumglúkónat 232,57 mg, þar af 20,8 mg Ca/ml
HJÁLPAREFNI:
Bórsýru 64,15 mg
Natríummetýlparahýdroxýbenzóat (E 215) 1,14 mg
Vatn fyrir stungulyf að 1 ml
4.
ÁBENDING(AR)
Fæðingarlömun og kalkskortur af öðrum orsökum hjá nautgripum og
sauðfé.
5.
FRÁBENDINGAR
Á ekki að nota við hækkað kalsíum í blóði.
6.
AUKAVERKANIR
Of hratt innrennsli lyfsins getur valdið hækkuðu kalsíum í
blóði. Hækkað kalsíum í blóði
getur haft í för með sér hjartsláttartruflanir eða hjartastopp.
Fylgjast verður með hjartslætti
meðan á innrennsli stendur. Ef til hjartsláttartruflana kemur
verður að stöðva innrennslið.
Ef vart verður við aukaverkanir eða aðrar aukaverkanir sem ekki er
minnst á í þessum
fylgiseðli skal tilkynna það dýralækni.
7.
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir og sauðfé
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
1 ml/kg líkamsþunga hægt í bláæð (nautgripir 500 ml, kindur 50
– 75 ml).
9.
LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
3
Gefa verður innrennslið í bláæð hægt og fylgjast verður með
hjartslætti meðan á innrennsli stendur. Ef
til hjartsláttartruflana kemur verður að stöðva innrennslið.
Hluta skammtsins má gefa undir húð til að lengja verkun lyfsins.
Ef þörf er á endurtekinni meðferð
skal endurtaka hana 6 klukkustundum eftir fyrsta skammt.Lyfið er
ætlað til notkunar í eitt skipti.
Fargið lyfjaleifum.
10.
BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Núll dagar fyrir mjólk og sláturafurðir
11.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Geym

Karatteristiċi tal-prodott

VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Calci-kêl vet "Kela"
20,8 mg Ca/ml, innrennslislyf, lausn
fyrir nautgripi og sauðfé
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml inniheldur
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Kalsíumglúkónat 232,57 mg, þar af 20,8 mg Ca/ml
HJÁLPAREFNI:
Natríummetýlparahýdroxýbenzóat (E 215) 1,14 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir og sauðfé
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Fæðingarlömun og kalkskortur af öðrum orsökum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Á ekki að nota við hækkað kalsíum í blóði.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Ekkert sérstakt fyrir utan þau sem nefnd eru í kafla 4.5 og 4.6.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Gefa skal lyfið með hægu innrennsli í bláæð og fylgjast verður
með hjartslætti meðan á innrennslinu
stendur. Ef til hjartsláttartruflana kemur verður að stöðva
innrennslið.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Á ekki við.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Of hratt innrennsli getur valdið hækkun kalsíums í blóði sem
getur haft í för með sér hjartsláttartruflanir
eða hjartastopp.
4.7
NOTKUN Á MEÐGÖNGU, VIÐ MJÓLKURGJÖF OG VARP
Reynsla eftir mikla notkun kalsíumglúkónats hjá dýrum á
meðgöngu og mjólkandi dýrum sem og einstöku
rannsóknir, þar sem kýr, rottur og kanínur hafa fengið
kalsíumklóríð og magnesíumklóríð, benda til að
ekki sé búist við að kalsíumglúkónat sem gefið er móðurdýri
hafi óæskileg áhrif á fóstur eða afkvæmi sem
eru á spena.
4.8
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR DÝRALYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Lyfið skal ekki gefa samtímis hjartaglýkósíðum, adrenvirkum
lyfjum, metýlxantínum, amínóglýkósíðum
eða tetracýklínum.
4.9
SKAMMTAR OG ÍKOMULEIÐ
1 ml/kg líkamsþunga hægt í bláæð (nautgripir 500 ml, kindu