Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumfolinat hydrat
EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG
V03AF03
kalciumfolinat hydrate
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
kalciumfolinat hydrat 12,71 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kalciumfolinat
Avregistrerad
1998-12-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CALCIUMFOLINAT EBEWE 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING folinsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Calciumfolinat Ebewe är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Calciumfolinat Ebewe 3. Hur du använder Calciumfolinat Ebewe 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Calciumfolinat Ebewe ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CALCIUMFOLINAT EBEWE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Calciumfolinat Ebewe, som innehåller det aktiva ämnet folinsyra, är ett läkemedel som används vid cancerbehandling. Calciumfolinat Ebewe används: - för att minska biverkningarna av läkemedel i gruppen folatantagonister (till exempel metotrexat) under behandling mot cancer. - i kombination med läkemedel som innehåller 5-fluorouracil vid behandling av cancer. Folinsyra som finns i Calciumfolinat Ebewe kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALCIUMFOLINAT EBEWE ANVÄND INTE CALCIUMFOLINAT EBEWE: - om du är allergisk mot kalciumfolinat, folinsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du lider av blodbrist som kallas Perniciös anemi eller blodbrist som orsakats av vitamin B12-b Aqra d-dokument sħiħ
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Calciumfolinat Ebewe 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller kalciumfolinatpentahydrat motsvarande folinsyra10 mg. Hjälpämne med känd effekt: Natrium (3 mg/ml) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös till svagt gulfärgad lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kalciumfolinat är indicerat: för att reducera toxiciteten och motverka effekterna av folatantagonister såsom metotrexat i cytotoxisk behandling och vid överdosering hos vuxna och barn. Inom cytotoxisk terapi är denna behandling känd som ”Calcium Folinate Rescue”. i kombination med 5-fluorouracil vid cytotoxisk behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Endast för intravenöst och intramuskulärt bruk. Vid intravenös administrering skall inte mer än 160 mg kalciumfolinat per minut injiceras, på grund av kalciuminnehållet i lösningen. Vid intravenös infusion kan kalciumfolinat spädas ut med 0,9% natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning före användning. Se även avsnitt 6.3 och 6.6. _”Calcium Folinate Rescue” vid metotrexatbehandling:_ Då doseringsregimen för "Calcium Folinate Rescue" till stor del beror på dos och administreringssätt av intermediär- eller högdosmetotrexat, kommer protokollet för metotrexatbehandlingen att bestämma doseringsregimen för "Calcium Folinate Rescue"- behandlingen. Vid val av dos och administreringssätt av kalciumfolinat, hänvisas därför till det aktuella protokollet för intermediär- eller högdos-metotrexatbehandlingen. Följande riktlinjer illustrerar doseringsregimer som används för vuxna, äldre och barn: "Calcium Folinate Rescue" måste ges parenteralt till patienter med malabsorptionsyndrom eller andra gastrointestinala störningar, där enteral absorption inte kan garanteras. Doser över 25-50 mg skall ges parenteralt på grund av mättnadsbar enteral absorption Aqra d-dokument sħiħ