Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFADROXILUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01DB05
CEFADROXILUM
500mg
CAPS.
P-RF/S
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A I-A
2499/2010/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 2499/2010/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2499/2010/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFORAN 500 MG CAPSULE Cefadroxil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Ceforan şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Ceforan 3. Cum să utilizaţi Ceforan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ceforan 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CEFORAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ceforan conţine cefadroxil care face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de cefalosporine. Ceforan este un antibiotic care se administrează oral, fiind utilizat împotriva bacteriilor care determină următoarele tipuri de infecţii: - otite medii, faringite, amigdalite, sinuzite, - bronşite acute suprainfectate, bronşite cronice acutizate, pneumonii, bronhopneumonii, - ale aparatului urinar, - ale pielii şi ţesuturilor moi: abcese, furunculoză, erizipel, limfadenită, celulită, ulcere de decubit, mastită, erizipel. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFORAN NU UTILIZAŢI CEFORAN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefadroxil, la alte cefalosporine, alte antibiotice beta- lactamice sau la oricare dintre celelalte componente ale Ceforan; - dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani (sunt necesare forme farmaceutice adecvate vârstei). AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI CEFORAN - dacă aţi avut reac Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2499/2010/01-02_ Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ceforan 500 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine cefadroxil 500 mg sub formă de cefadroxil monohidat. Excipienţi: galben amurg (E 110), roşu coşenilă A (E 124), p-hidroxibenzoat de metil si p- hidroxibenzoat de n-propil. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule de culoare verde opac, care conţin o pulbere granulată albă până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ceforan este indicat în tratamentul următoarelor infecţiilor determinate de germeni sensibili: - Infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi sinuzite; - Infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute suprainfectate, bronşite cronice acutizate, pneumonii, bronhopneumonii; - Infecţii ale aparatului urinar: pielonefrită, cistită, uretrită; - Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: abcese, furunculoză, erizipel, limfadenită, celulită, ulcere de decubit, mastită, erizipel; - Infecţii genitale. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi, adolescenţi cu greutatea> 40 kg: _ doza recomandată este cuprinsă între 500 mg-1 g cefadroxil, de 2 ori pe zi, în funcţie de severitatea infecţiei. Alternativ, în infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat şi infecţii necomplicate ale tractului urinar: 1 g cefadroxil o dată pe zi. _Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani şi greutatea corporală< 40 kg:_ doza recomandată este de 500 mg de 2 ori pe zi. _Copii cu vârsta sub 6 ani:_ pentru această grupă de vârstă se recomandă administrarea altor formulări adecvate. 2 Vârstnici: nu sunt necesare recomandări specifice de dozaj sau precauţii speciale de utilizare la vârstnici, cu Aqra d-dokument sħiħ