Pajjiż: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Betametason
N.V. Organon - Kloosterstraat
H02AB01
betamethasone
6 mg/ ml
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hetteglass 5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN CELESTON CHRONODOSE 6 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON BETAMETASONACETAT/BETAMETASONNATRIUMFOSFAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Celeston Chronodose er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Celeston Chronodose 3. Hvordan du bruker Celeston Chronodose 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Celeston Chronodose 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Celeston Chronodose er og hva det brukes mot Celeston Chronodose tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider. Denne typen legemidler lindrer betennelsesreaksjoner. De reduserer hevelse, rødhet, kløe og overfølsomhetsreaksjoner, og benyttes ofte som en del av behandlingen ved ulike betennelses- og allergitilstander. Slike tilstander oppstår ved ulike revmatiske sykdommer og andre betennelsessykdommer i muskler og ledd, ved allergiske sykdommer slik som astma, høysnue og ved reaksjoner forårsaket av legemidler, samt ved insektbitt. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Celeston Chronodose Bruk ikke Celeston Chronodose • dersom du er allergisk overfor betametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har en soppinfeksjon i kroppen. • dersom du nylig har blitt vaksinert med levende virus. Advarsler og forsiktighetsregler Vis forsi Aqra d-dokument sħiħ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Celeston Chronodose 6 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Betamethason. acetas 3,0 mg tilsvarende betametason 2,71 mg Betamethason. natr. phosph. 3,945 mg tilsvarende betametason 3,0 mg Hjelpestoff med kjent effekt 1 ml ampulle: 0,2 mg benzalkoniumklorid som tilsvarer 0,2 mg/ml. 5 ml hetteglass: 1 mg benzalkoniumklorid som tilsvarer 0,2 mg/ml. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til intramuskulær injeksjon: Allergiske sykdommer og andre akutte og kroniske lidelser som er tilgjengelige for systemisk steroidterapi. Substitusjonsterapi i forbindelse med kirurgiske inngrep hos pasienter på kortikosteroidbehandling. Prenatal behandling for å hindre “respiratory distress syndrome” hos premature nyfødte. Til lokal injeksjon: (Intraartikulær, intrabursal m.m.) Ved reumatisk artritt, bursitt, peritendinitt etc. Til lokal intradermal injeksjon ved visse hudlidelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Intra- og periartikulær injeksjon: Meget store ledd (hofte): 1-2 ml Store ledd (kne, ankel, skulder): 1 ml Mindre ledd (albu, håndledd): 0,5-1 ml Små ledd (fingre): 0,25-0,5 ml Intramuskulær injeksjon: 1-2 ml som gjentas om nødvendig med 1-4 ukers intervall. Blanding med lokalanestetika: Kan blandes i sprøyten (OBS! Ikke i hetteglasset) umiddelbart før injeksjon med 1 % eller 2 % lidokainklorid eller lignende lokalanestetika i forholdet 2 deler Celeston Chronodose til 1 del lokalanestetikum dersom dette ikke inneholder parahydroksybenzoatderivater (innholdet av parahydroksybenzoatderivater i tilblandingsvæsken må ikke overstige 1 mg/ml). Anbefalt dose trekkes fra hetteglasset opp i sprøyten. Deretter trekkes lokalanestetikum opp i den samme sprøyten som så rystes lett. Må ikke anvendes intravenøst. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Systemiske soppinfeksjoner. Lokalbehandling: Ved lokal virus- og bakterie Aqra d-dokument sħiħ