CIDOCLAR 250 mg filmtabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

klaritromicin

Disponibbli minn:

TEVA Magyarország zrt.

Kodiċi ATC:

J01FA09

INN (Isem Internazzjonali):

clarithromycin

Unitajiet fil-pakkett:

10x átlátszó buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 10x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 10x átlátszó buborék

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-06-19

Fuljett ta 'informazzjoni

CIDOCLAR 250 MG FILMTABLETTA
CIDOCLAR 500 MG FILMTABLETTA
klaritromicin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cidoclar és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cidoclar szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cidoclar-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A CIDOCLAR
FILMTABLETTA?_
Hatóanyag: 250 mg, illetve 500 mg klaritromicin filmtablettánként.
Tablettamag:
Karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz,
povidon (PVP K-30),
magnézium-hidroxid, kroszkarmellóz-natrium, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid,
sztearinsav, magnézium sztearát.
Filmbevonat:
Hipromellóz (E464), titándioxid (E171), makrogol 400, tartrazin
(E102), alluravörös (E129),
indigókármin (E132), vanillin.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Teva Magyarország zRt
1074, Budapest, Rákóczi út 70-72
Magyarország
GYÁRTÓ:
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park Eastburne, East Sussex, (BN22 9AG)
Anglia
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIDOCLAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cidoclar a klaritromicinre érzékeny kórokozók által okozott
alsó- és felső légúti fertőzések,
tüdőgyulladás, hörgőgyulladás, torok- és
orrmelléküreggyulladás, bőr- és lágyrész fertőzések,
valamint más gyógyszerekkel kombinálva a _Helicobacter pylori
_baktérium_ _ okozta fekélybetegség
kezelésére alkalmas antibiotikum. A klaritromicin az eritromicin
félszintetikus származéka, gátolja az
é

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Cidoclar 250 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Hatóanyag: _250 mg clarithromycin filmbevonatú tablettánként.
A segédanyagok felsorolását _lásd _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmbevonatú tabletta.
Sárga színű, ovális alakú, egyik oldalán „93”, másik
oldalán „7157” jelzéssel ellátott filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A clarithromycin adása az erre az antibiotikumra érzékeny
baktériumok okozta heveny vagy idült
fertőzések kezelésére javallt.
• Felső légúti fertőzések (pl. sinusitis, pharyngitis).
• Alsó légúti fertőzések, pl. krónikus bronchitis akut
fellángolása, valamint közösségben szerzett
pneumonia.
• A kültakaró és a lágyrészek enyhe-középsúlyos
fertőzéseinek kezelésére .
_Helicobacter pylori _fertőzéssel társult fekélybetegségben –
fekély elleni szerekkel szakszerűen kombi-
nálva a _H. pylori _eradikálására is adható clarithromycin
(_lásd _4.2).
A clarithromycin alkalmazásakor szem előtt kell tartani az
antibakteriális szerek szakszerű
használatára vonatkozó hivatalos iránymutatásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A clarithromycin adagját minden esetben orvosnak kell meghatároznia,
a beteg klinikai állapotát szem
előtt tartva.
A készítmény 250 mg, ill. 500 mg hatóanyagot tartalmazó
tablettaként kapható.
Felnőttek és serdülőkorúak
A szokásos adag 2×250 mg naponta. Súlyos fertőzésekben a napi
adag 2×500 mg-ra növelhető.
Légúti fertőzésekben – egyes kórokozók (pl. _S. pneumoniae_)
nagyfokú rezisztenciája miatt – továbbra
is a penicillin az elsőként választandó szer. Clarithromycin
ismert penicillin allergia esetén, ill. akkor
adható, ha más okból nem megfelelő a penicillin alkalmazása.
Gyermekek
29465/41/06
Tizenkét évesnél fiatalabb, 30 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek
számára nem megfelelő a clarithro-
mycin tabletta – ennek a betegcsoportnak a kez