Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefotaxim-Natrium
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Cefotaxime Sodium
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 524 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
1985-10-14
1 / 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLAFORAN ® 0,5 G Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Cefotaxim-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Claforan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Claforan beachten? 3. Wie ist Claforan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Claforan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLAFORAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Claforan (ein Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten Cephalosporine) ist ein Arzneimittel zur Bekämpfung von Bakterien. Es wird eingesetzt bei schweren akuten und chronischen bakteriellen Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger verursacht sind: – Infektionen der Atemwege, – Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs, – Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege, – Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, – Infektionen der Knochen und Gelenke, – Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Tripper (Gonorrhö), – Infektionen des Bauchraumes (einschließlich Bauchfellentzündung), – Hirnhautentzündung (Meningitis), – Blutvergiftung (Sepsis), – Herzinnenhautentzündung (Endokarditis), – Lyme-Borreliose (insbesondere Sta Aqra d-dokument sħiħ
Claforan ® 0,5 g 1 / 14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Claforan 0,5 g Pulver mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche Claforan 0,5 g enthält 0,524 g Cefotaxim-Natrium, entsprechend 0,5 g Cefotaxim. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Claforan 0,5 g enthält 24 mg Natrium pro Durchstechflasche (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Weißes bis gelblich weißes Pulver und farblose Lösung als Lösungsmittel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht sind: − Infektionen der Atemwege, − Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches, − Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege, − Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, − Infektionen der Knochen und Gelenke, − Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhö, − Infektionen des Bauchraumes (einschließlich Peritonitis), − Meningitis, − Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III), − Sepsis, − Endokarditis. Perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Claforan zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Krankheitszustand des Patienten. Claforan ® 0,5 g 2 / 14 Die klinische Erfahrung zeigt, dass Claforan bei schweren und komplizierten Infektionen intravenös gegeben werde sollte. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre erhalten im Allgemeinen 1 bis 2 g Cefotaxim alle 12 Stunden. In schweren Fällen kann die Tagesdosis bis auf 12 g erhöht werden. Tagesdosen bis zu 6 g Aqra d-dokument sħiħ