Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clonazepamum
Polfa SA, Tarchomin
N03AE01
Clonazepamum
2 mg
comprimate
N30
Cu reteta
Uzina farmaceutica "Polfa" Tarchomin SA
2014-04-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLONAZEPAM 2 MG COMPRIMATE Clonazepamum _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clonazepam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clonazepam 3. Cum să utilizaţi Clonazepam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clonazepam 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLONAZEPAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clonazepam conţine substanţa activă numită clonazepam, care face parte dintr-un grup de medicamente „benzodiazepine”. Acest medicament este indicat pentru tratarea epilepsiei „boala neagră” la adulţi şi copii. Are acţiune anticonvulsivă, anxiolitică, sedativă şi hipnotică moderată, reduce tonusul musculaturii scheletice. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ: Toate tipurile de epilepsie la copii şi adulţi Sindromul „răului mai mic” Lennox-Gastaut. Sindromul atacurilor de panică – frică paroxistică. ATENŢIE! Starea de tensiune nervoasă şi frică, asociate problemelor vieţii cotidiene nu prezintă indicaţii pentru utilizarea medicamentului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLONAZEPAM NU UTILIZAŢI CLONAZEPAM: - Dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la clonazepam sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului enum Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clonazepam 2 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine 2 mg clonazepam. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate rotunde, plate, de culoare de la albă până la albă cu nuanţă crem, cu incizie cruciformă. Incizia cruciformă permite divizarea comprimatului în 2 sau 4 părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Toate tipurile de epilepsie la copii şi adulţi: - crize parţiale simple şi complexe; - convulsii simple secundar generalizate; - "absenţe" (petit mal), inclusiv crize de absenţă atipice; - convulsii tonico-clonice (grand mal) generalizate primare şi secundare; - crize mioclonice; - accese de convulsii tonice şi clonice. Sindromul Lennox-Gastaut. Sindromul de frică paroxistică. ATENŢIE! Starea de tensiune nervoasă şi anxietate, asociate problemelor vieţii cotidiene nu prezintă indicaţii pentru administrarea medicamentului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza şi durata tratamentului trebuie stabilite individual pentru fiecare pacient. Incizia cruciformă permite divizarea comprimatului în 2 sau 4 părţi egale. _EPILEPSIE _ Adulţi Doza zilnică iniţială nu trebuie să depăşească 1,5 mg. Medicamentul trebuie administrat în 3 prize, la acelaşi interval de timp. Doza trebuie crescută treptat cu 0,5-1 mg la fiecare 3 zile, în funcţie de răspunsul pacientului la medicament, până la atingerea dozei de întreţinere, care de obicei, constituie de la 4 mg până la 8 mg pe zi. Doza maximă zilnică de întreţinere, care trebuie să fie atinsă în decurs de 2-4 săptămâni de tratament, nu trebuie să depăşească 20 mg. Copii cu masa corporală peste 30 kg Până la momentul determinării dozei optime pentru copii, trebuie administrate comprimate cu conţinut de substanţă activă de 0,5 mg. _SINDROM DE FRICĂ PAROXISTICĂ _ _Adul Aqra d-dokument sħiħ