Pajjiż:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Индапамид
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09BA04
perindopril, indapamid
tableta; 10mg+2.5mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1401257
REGISTRACIJA
2023-04-12
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK COARPRENESSA, 10 MG/2,5 MG, TABLETE perindopril/indapamid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek CoArprenessa i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CoArprenessa 3. Kako se uzima lek CoArprenessa 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek CoArprenessa 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK COARPRENESSA I ČEMU JE NAMENJEN Lek CoArprenessa je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i indapamida. Lek CoArprenessa je antihipertenzivni lek koji se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) kod odraslih. Perindopril pripada grupi lekova koji se nazivaju ihibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). ACE inhibitori deluju tako što šire krvne sudove, čime se srcu olakšava da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik. Duretici povećavaju količinu urina (mokraće) koju stvaraju bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika, zato što dovodi do samo malog povećanja količine stvorenog urina. Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe supstance zajedno kontrolišu Vaš krvni pritisak. Lek CoArprenessa je indikovan kod pacijenata koji već dobijaju odvojene tablete perindoprila od 10 mg i indapamida od 2,5 mg. Ovi pacijenti mogu umesto toga da uzmu jednu tabletu leka CoArprenessa koja sadrži obe aktivne supstance. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CO Aqra d-dokument sħiħ
1 od 22 1. IME LEKA CoArprenessa, 10 mg/2,5 mg, tablete INN: perindopril/indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg perindopril-arginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila) i 2,5 mg indapamida. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bele ili skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete sa oznakom „A2“ na jednoj strani tablete. Dimenzije tablete: približno 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek CoArprenessa od 10 mg/2,5 mg je namenjen kao supstituciona terapija za lečenje esencijalne hipertenzije kod pacijenata kod kojih je već uspostavljena kontrola krvnog pritiska perindoprilom i indapamidom koji su istovremeno primenjivani u istim dozama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene Uobičajena doza je jedna tableta leka CoArprenessa od 10 mg/2,5 mg na dan u vidu pojedinačne doze, poželjno je lek popiti ujutru pre doručka. _Posebne populacije_ _Stariji pacijenti_ Kod starijih pacijenata koncentracija kreatinin u plazmi se mora procenjivati u odnosu na životno doba, telesnu masu i pol. Stariji pacijenti mogu da se leče ovim lekom ako je funkcija bubrega očuvana i nakon procene odgovora krvnog pritiska. _Oštećenje funkcije bubrega (videti odeljak 4.4):_ Terapija je kontraindikovana kod pacijenata kod pacijenata sa teškim i umerenim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost klirens kreatinina manja od 60 mL/min). Uobičajno medicinsko praćenje uključuje često određivanje i praćenje vrednosti kalijuma i kreatinina . _Oštećenje funkcije jetre (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.2)_ Terapija je kontraindikovana kod teškog oštećenja funkcije jetre. Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagođavati dozu. _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost perindopril arginina/indapamida kod pedijatrijske populacije nije ustanovljena. 2 od 22 Nema dostupnih podataka. Lek CoArprenessa ne treba primenjivati kod dece i adolescenata. Način primene Lek je namenjen za oralnu prim Aqra d-dokument sħiħ