Pajjiż: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL; AMYLMETACRESOL
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
R02AA03
2,4-dichlorobenzyl; amylmetacresol
24 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Dichlorbenzylalkohol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COLDANGIN ® LUTSCHPASTILLEN Wirkstoffe: 2,4-Dichlorbenzylalkohol, 6-n-Amyl-m-cresol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist COLDANGIN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von COLDANGIN beachten? 3. Wie ist COLDANGIN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist COLDANGIN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLDANGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? COLDANGIN ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung von entzündlichen Erkrankungen im Mund- und Rachenraum. ANWENDUNGSGEBIETE COLDANGIN wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen und akuten Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes (z.B. Entzündungen der Mundschleimhaut, Zahnfleischentzündungen, Bläschen der Mundschleimhaut, Rachen- und Kehlkopfentzündung, Heiserkeit und Halsschmerzen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLDANGIN BEACHTEN? COLDANGIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Amylmetacresol, Dichlorbenzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - bei Kindern unter 6 Jahren; - bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausg Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS COLDANGIN ® LUTSCHPASTILLEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lutschtablette enthält: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,5 mg 6-n-Amyl-m-cresol 0,8 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam (E 951) 1,5 mg, Isomalt (E 953) 2,05 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette, rund, flach, gelblich gefärbt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von entzündlichen und katarrhalischen Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes (z.B. Gingivitis, Stomatitis, Aphten der Mundschleimhaut, Pharyngitis, Laryngitis, Heiserkeit, Halsschmerzen). Bei Fortbestand der Beschwerden sollte bei bakteriellen Infektionen grundsätzlich die Notwendigkeit einer gezielten antibiotischen Therapie abgeklärt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: _Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren_ In akuten Fällen alle 2 - 3 Stunden 1 Lutschtablette, üblicherweise bis zu 8 Stück pro Tag. _Kinder unter 6 Jahren_ COLDANGIN Lutschpastillen dürfen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung: Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Die Anwendung des Arzneimittels sollte zeitlich getrennt von einer Nahrungsaufnahme erfolgen. COLDANGIN Lutschpastillen sollten nicht länger als 3-4 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 2 Kinder unter 6 Jahren COLDANGIN darf wegen des Gehaltes an Menthol nicht bei Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Aufgrund des Aspartam-Gehaltes ist Vorsicht bei der Anwendung an Patienten mit Phenylketonurie geboten. Patienten mit de Aqra d-dokument sħiħ