Pajjiż: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoprofen
ANDERSEN S.A.
QM01AE03
Ketoprofen
100 mg/ml
liuos juomaveteen sekoitettavaksi
Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 536451) Ei kaupan: 1 l
Resepti: 250 ml Ei kaupan: 1 l
Ketoprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2015-07-16
1 PAKKAUSSELOSTE COMFORION VET 100 MG/ML LIUOS JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: ANDERSEN S.A. Avda. de la Llana 123, 08191 Rubí (Espanja) Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Labiana Life Sciences, S.A. C/Venus 26. 08228 Terrassa (Espanja) 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Comforion vet 100 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi ketoprofeeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: Vaikuttava-aine: ketoprofeeni 100 mg Apuaine: bentsyylialkoholi 20 mg 4. KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen lievittäminen ja kuumeen alentaminen yksittäisillä eläimillä. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä ketoprofeenille, muille steroideihin kuulumattomille (NSAID) tulehduskipulääkkeille tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan haavaumia, vakava munuaisten vajaatoiminta, verenvuototaipumus tai vakava nestehukka. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ketoprofeeni voi aiheuttaa steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ripulia, mikä johtuu mahasuolikanavan ärsytyksestä ja haavaumista. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (täysikasvuiset naudat). 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostus: 4 mg ketoprofeenia elopainokiloa kohti (vastaa 4 ml valmistetta / 100 kg elopainokiloa) kerran päivässä 1 - 3 päivän ajan. 2 ELÄIMEN PAINO (KG) VALMISTEEN MÄÄRÄ (ML) 400 16 450 18 500 20 550 22 600 24 650 26 700 28 750 30 Antoreitti: suun kautta veteen laimentamisen jälkeen. 9. ANNOSTUSOHJEET Laimenna sopiva määrä eläinlääkevalmistetta puoleen litraan vettä esimerkiksi pullossa ja anna eläimelle suun kautta (yksilöannostelu). Sopiva määrä saadaan mitattua käyttämällä mitt Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Comforion vet 100 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Ketoprofeeni 100 mg Apuaine: Bentsyylialkoholi 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Liuos juomaveteen sekoitettavaksi. Kirkas ja väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (täysikasvuiset naudat). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tulehduksen lievittäminen ja kuumeen alentaminen yksittäisillä eläimillä. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä ketoprofeenille, muille steroideihin kuulumattomille (NSAID) tulehduskipulääkkeille tai apuaineelle. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan haavaumia, vakava munuaisten vajaatoiminta, verenvuototaipumus tai vakava nestehukka. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ohjeannosta ja suositeltua hoitoaikaa ei tule ylittää. Ei saa käyttää täysin syömättömillä eläimillä, koska tästä saattaa seurata ketoprofeenin puutteellinen imeytyminen. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä ketoprofeenille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hansikkaita. Kasvosuojuksen ja suojalasien käyttöä suositellaan. Vältä valmisteen suoraa kosketusta silmiin, 2 limakalvoille ja ihoon. Altistuksen sattuessa pese alue välittömästi runsaalla vedellä. Pese kädet lääkkeen annostelun jälkeen. Älä tupakoi, syö tai juo kun käsittelet valmistetta. Jos valmisteen käsittelyn jälkeen huomaat oireita, tai jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Ota huomioon, ett Aqra d-dokument sħiħ