Concerta 27 mg tabl. verl. afgifte

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Methylfenidaathydrochloride 27 mg

Disponibbli minn:

Janssen-Cilag SA-NV

Kodiċi ATC:

N06BA04

INN (Isem Internazzjonali):

Methylphenidate Hydrochloride

Dożaġġ:

27 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablet met verlengde afgifte

Kompożizzjoni:

Methylfenidaathydrochloride 27 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Methylphenidate

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 324913-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868105414 - CNK-code: 2561512 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324913-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-10-06

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Concerta-IA111-03/10/2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CONCERTA 27 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
methylfenidaathydrochloride
De naam van dit geneesmiddel is Concerta, het bevat het werkzaam
bestanddeel
‘methylfenidaathydrochloride’. De naam ‘methylfenidaat’ wordt
ook gebruikt in deze bijsluiter.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u of uw kind.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Concerta en waarvoor wordt Concerta gebruikt?
2.
Wanneer mag u of uw kind Concerta niet gebruiken of moet u of uw kind
er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u of uw kind Concerta?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Concerta?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CONCERTA EN WAARVOOR WORDT CONCERTA GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Concerta wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).

Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder en bij
volwassenen.

Het wordt alleen gebruikt nadat andere behandelingen zonder
geneesmiddelen zijn geprobeerd, zoals
begeleiding en gedragstherapie.
Concerta is niet bestemd voor de behandeling van ADHD bij kinderen
jonger dan 6 jaar.
HOE WERKT HET
Concerta verbetert de activiteit van bepaalde delen van de hersenen
die niet actief genoeg zijn. Het
geneesmiddel kan helpen om de aandacht (aandachtsspanne) en
concentratie te verbeteren en impulsief
gedrag te verminderen.
Dit geneesmiddel wordt gegeven als on

Karatteristiċi tal-prodott

1 / 25
Concerta-IA111-03/10/2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Concerta 27 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet met verlengde afgifte bevat 27 mg
methylfenidaathydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 4,9 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
Capsulevormige, grijze tablet met ‘alza 27’ gedrukt in zwarte inkt
aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
Concerta is geïndiceerd als onderdeel van een uitgebreid
behandelprogramma voor ADHD
(aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) bij kinderen van 6 jaar
en ouder en volwassenen,
in die gevallen waarbij uitsluitend orthopedagogie onvoldoende blijkt
te zijn.
DE BEHANDELING MOET GEÏNITIEERD WORDEN DOOR EN PLAATSVINDEN ONDER
TOEZICHT VAN EEN
ARTS DIE GESPECIALISEERD IS IN DE BEHANDELING VAN ADHD, ZOALS EEN
DESKUNDIGE
KINDERARTS, EEN PSYCHIATER VOOR KINDEREN EN ADOLESCENTEN OF EEN
PSYCHIATER VOOR
VOLWASSENEN.
Speciale diagnostische overwegingen voor ADHD bij kinderen
De diagnose moet worden gesteld in overeenstemming met de huidige
DSM-criteria of
ICD-richtlijnen en moet worden gebaseerd op een volledige
ziektegeschiedenis en evaluatie
van de patiënt. Bevestiging door derden is wenselijk en de diagnose
kan niet alleen worden
gesteld op basis van de aanwezigheid van één of meer symptomen.
De specifieke etiologie van dit syndroom is niet bekend, en er is geen
op zichzelf staande
diagnostische test beschikbaar. Voor een adequate diagnose is het
gebruik noodzakelijk van
medische en gespecialiseerde psychologische, opvoedkundige en sociale
bronnen.
Tot een uitgebreid behandelprogramma behoren gewoonlijk
psychologische, opvoedkundige
en sociale maatregelen, in combinatie met farmacotherapie, en de
behandeling is gericht op
het stabiliseren van kinderen met een gedragssyndroom dat wordt
gekenmerkt