Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatin calcium
ASTRAZENECA OY
C10AA07
Rosuvastatin calcium
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 14 (VNR-numero: 151168), 28 (VNR-numero: 482603), 98 (VNR-numero: 407798) Ei kaupan: 7, 15, 20, 30, 42, 50, 56, 60, 84,
Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 15, 20, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 100
rosuvastatiini
Substituutioryhmä: 1015
Myyntilupa myönnetty
2003-03-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CRESTOR 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT CRESTOR 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT CRESTOR 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT CRESTOR 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT rosuvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - TÄMÄ LÄÄKE ON MÄÄRÄTTY VAIN SINULLE eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Crestor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Crestor-valmistetta 3. Miten Crestor-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Crestor-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CRESTOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN _ _ Crestor kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. SINULLE ON MÄÄRÄTTY CRESTOR-VALMISTETTA, KOSKA: • kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa että sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. Crestor-valmistetta käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon. • Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Crestor-hoidon aikana. Tai • Sinulla on muita tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada sydänkohtaus, aivohalvaus tai näihin liittyviä terveysongelmia. Sydänkohta Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Crestor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Crestor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Crestor 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Crestor 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 94,88 mg laktoosimonohydraattia. 10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 91,3 mg laktoosimonohydraattia. 20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 182,6 mg laktoosimonohydraattia. 40 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 168,32 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO 5 mg: Tabletti, kalvopäällysteinen Pyöreä, keltainen tabletti, jonka toisella puolella ovat merkinnät ’ZD4522’ja ’5’ ja toinen puoli on ilman merkintöjä. 10 mg: Tabletti, kalvopäällysteinen Pyöreä, vaaleanpunainen tabletti, jonka toisella puolella ovat merkinnät ’ZD4522’ ja ’10’ ja toinen puoli on ilman merkintöjä. 20 mg: Tabletti, kalvopäällysteinen Pyöreä, vaaleanpunainen tabletti, jonka toisella puolella ovat merkinnät ’ZD4522’ ja ’20’ ja toinen puoli on ilman merkintöjä. 40 mg: Tabletti, kalvopäällysteinen Soikea, vaaleanpunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ’ZD4522’ ja toisella puolella merkintä ’40’. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoisen dyslipidemian (tyyppi IIb) hoito ruokavalion Aqra d-dokument sħiħ