Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIGITOXIN
Merck Gesellschaft mbH
C01AA04
digitoxin
5 x 1 ml, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Digitoxin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1952-09-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIGIMERCK 0,25 MG - AMPULLEN Digitoxin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Digimerck 0,25 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Digimerck 0,25 mg - Ampullen beachten? 3. Wie sind Digimerck 0,25 mg - Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Digimerck 0,25 mg - Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND DIGIMERCK 0,25 MG - AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Digimerck ist ein Herzglykosid und beeinflusst Schlagkraft, Schlagfrequenz, Erregbarkeit und Reizleitung des Herzens. Digimerck 0,25 mg dient zur Behandlung verschiedener Formen der Herzleistungsschwäche (manifeste chronische Herzinsuffizienz) und von bestimmten schnellen Herzrhythmusstörungen (bestimmte supraventrikuläre tachykarde Arrhythmien insbesondere Vorhofflimmern). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIGIMERCK 0,25 MG - AMPULLEN BEACHTEN? DIGIMERCK 0,25 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Digitoxin, andere Herzglykoside oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Digimerck sind - wenn ein Verdacht auf Digitalisvergiftung besteht - bei langsamer – regelmäßiger oder unregelmäßiger – Herzschlagfolge (schwerer Bra Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Digimerck 0,25 mg - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 1 ml enthält in wässriger Lösung 0,25 mg Digitoxin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 90 mg Ethanol, 415 mg Propylenglykol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung (pH Wert 6.3 – 7) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion) - bestimmte supraventrikuläre tachykarde Arrhythmien insbesondere Vorhofflimmern 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die intravenöse Anwendung von Digimerck 0,25 mg sollte nur erfolgen, wenn ein schneller Wirkungseintritt erwünscht oder eine orale Gabe nicht angezeigt ist. Jeder Patient benötigt seine individuelle Glykosiddosis. Wegen der engen therapeutischen Breite von Digitoxin wird eine sorgfältige Überwachung während der Einstellphase empfohlen. Eine regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Digitoxin- Serumkonzentrationen ist zu empfehlen. 1. Behandlungstag: 1 - 2 Ampullen (entsprechend 0,25 – 0,5 mg /Digitoxin/Tag) 2. und 3. Behandlungstag: je 1 Ampulle (entsprechend 0,25 mg/Digitoxin/Tag) ab 4. Behandlungstag: ORALE Langzeittherapie (0,05 mg – 0,1 mg Digitoxin/Tag) Die Dosisangaben sind Richtwerte und im Einzelfall dem individuellen Glykosidbedarf anzupassen. Ein erhöhter Glykosidbedarf besteht bei supraventrikulären tachykarden Arrhythmien und bei Hyperthyreose, ein verminderter Glykosidbedarf bei Hypothyreose oder hypersensitivem Karotis- Sinus-Syndrom. Digitoxin soll bevorzugt in Kombination mit Diuretika, ACE - Inhibitoren oder ß-Blockern gegeben werden. 2 Umstellen von Digoxin auf Digitoxin Bereits mit Herzglykosiden vorbehandelte Patienten sollten bei Umstellung auf Digitoxin besonders engmaschig kontrolliert werden. Bei vorausgegangener Behandlung mit Digoxin und seinen Der Aqra d-dokument sħiħ