Digoxine 0,25 mg, tabletten voor honden en katten

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

DIGOXINE

Disponibbli minn:

Alfasan Nederland B.V.

Kodiċi ATC:

QC01AA05

INN (Isem Internazzjonali):

DIGOXIN

Għamla farmaċewtika:

Tablet

Kompożizzjoni:

DIGOXINE 0,25 mg/stuk,

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Tip ta 'preskrizzjoni:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupp terapewtiku:

Honden; Katten

Żona terapewtika:

Digoxin

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Nationaal

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1992-05-11

Karatteristiċi tal-prodott

BD/2024/REG NL 4559/zaak 1058834
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 4559/zaak 1058834
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DIGOXINE 0,25 mg, tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Digoxine
0,25 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte ronde tablet, biconvex met breeklijn aan 1 kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- Hartdecompensatie;
- klepinsufficiëntie;
- ritmestoornissen: supraventiculaire tachycardie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- nier- en leverstoornissen.
-verstoring van de kalium- en calciumbalans.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De marge tussen therapeutische en toxische dosering is zeer smal; de
dosering dient steeds individueel
aangepast te worden op grond van de klinische effectiviteit, de
klinische verschijnselen en het
vaststellen van de nier- en leverfunctie.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
BD/2024/REG NL 4559/zaak 1058834
3 / 14
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_ _
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de
dracht en lactatie.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen gegevens beschikbaar.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Orale toediening.
0,025 mg digoxine per kg lichaamsgewicht per 24 uur, verdeeld over 2-3
doses.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA), INDIEN
NOODZAKELIJK
Hartaritmiën, anorexie, braken, diarree, algemene malaise.
4.11
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMAC