Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N06AA12
Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 113,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-03-06
1. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DONEURIN 100 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren Doxepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Doneurin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doneurin beachten? 3. Wie ist Doneurin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doneurin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST DONEURIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doneurin ist ein Arzneimittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches Antidepressivum). Doneurin wird angewendet bei depressiven Erkrankungen krankhaften Angstzuständen (Angstsyndrome) leichten Entzugserscheinungen bei Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEURIN BEACHTEN? Doneurin darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe (Dibenzoxepine) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind bei Vergiftung mit Alkohol oder mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen (z. B. mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychopharmaka) im Zus Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Doneurin 50 mg Filmtabletten Doneurin 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Doneurin 50 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 50 mg Doxepin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 86,4 mg Lactose (als Monohydrat). _Doneurin 100 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 100 mg Doxepin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 143,4 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Doneurin 50 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Der Durchmesser der Tablette beträgt ungefähr 8 mm. Die Tabletten sind teilbar und viertelbar. _Doneurin 100 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Der Durchmesser der Tablette beträgt ungefähr 10 mm. Die Tabletten sind teilbar und viertelbar. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE depressive Erkrankungen Angstsyndrome leichte Entzugssyndrome bei Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte pro Woche). Dosierung Depressive Erkrankungen und Angstsyndrome Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu beginnen. We Aqra d-dokument sħiħ