Eprinex Multi 5 mg/ml Roztwór do polewania

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Eprinomectinum

Disponibbli minn:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kodiċi ATC:

QP54AA04

INN (Isem Internazzjonali):

Eprinomectinum

Dożaġġ:

5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Roztwór do polewania

Grupp terapewtiku:

bydło; koza; owca

Sommarju tal-prodott:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 15 dni, koza - mleko - 0 godzin, koza - tkanki jadalne - 1 dzień, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661103066248

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EPRINEX MULTI 5 MG/ML ROZTWÓR DO POLEWANIA DLA BYDŁA, OWIEC I KÓZ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
_ _
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet – 31000 Toulouse
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eprinex Multi 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła, owiec i kóz.
Epry
nomektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Roztwór do polewania.
Każdy ml
zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Epry
nomektyna 5
,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321) 0,1 mg
Klarowny, jasno
żółty roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zarażenia następującymi pasożytami wrażliwymi na epr
y
nomektynę:
BYDŁO
Nicienie żołądkowo
-jelitowe:
Drzemiące L4 i larwy L4, dorosłe
postacie
_Ostertagia ostertagi_
,
_Cooperia _spp.
Larwy L4 i do
rosłe
postacie
_Ostertagia _spp., _C. oncophora, C. punctata_
,
_C. surnabada_
,
_C. pectinata, _
_Haemonchus placei, Nematodirus helvetianus, Trichostrongylus axei,
Trichostrongylus _
spp
_., T. _
_colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum._
Do
rosłe
postacie
_O. lyrata, Trichuris _
spp
_., Oesophagostomum _
spp
_._
Nicienie płucne
:
Larwy L4 i do
rosłe
postacie
_Dictyocaulus viviparous,_
Gzy:
Wszystkie stadia pasożytnicze _Hypoderma. bovis, H. lineatum_
,
Świerzbowce
:
3
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis,_
_ _
Wszy:
_Linognathus vituli, Damalinia bovis, Haematopinus eurysternus,
Solenopotes capillatus _
_ _
Muchy:
_Haematobia irritans._
PRZEDŁUŻONE DZIAŁANIE:
Kontrolowanie ponownej
inwazji przez okres do:
-
28 dni w przypadku _Dictyocaulus viviparus, Ostertagia ostertagi,
Oesophagostomum radiatum, _
_Cooperia punctata, C. surnabada, C. oncophora_
-
21 dni w przypadku _Trichostrongylus axei, T

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eprinex Multi 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła
, owiec i kóz
Eprinex Multi 5 mg/ml pour-on for beef and dairy cattle, sheep and
goats (AT, BE, BG, HR, CY, CZ,
EE, FR, EL, HU, IE, IT, LV, LT, LU, NL, PT, RO, SK, SI, ES, UK)
Eprinex vet. 5 mg/ml pour-on solution for cattle, sheep and goats (DK,
FI, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Eprynomektyna
................................................................................................
5,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321)
..........................................................................
0,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do polewania.
Klarowny, jasno
żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
(
bydło mięsne i mleczne
)
Owce
Kozy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zarażenia następującymi pasożytami wrażliwymi na epr
y
nomektynę:
BYDŁO
PASOŻYT
POSTAĆ DOROSŁA
L4
LARWY DRZEMIĄCE
L4
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE:
_Ostertagia _
spp.
_ _


_O. lyrata _

_O. ostertagi _



_Cooperia _
spp.
_ _



_C. oncophora _


_C. punctata _


_C. surnabada _
_C. pectinata _




_Haemonchus placei _


_Trichostrongylus _
spp.
_ _


_T. axei _


_T. colubriformis _


_Bunostomum phlebotomum _


3
_Nematodirus helvetianus _


_Oesophagostomum _
spp.
_ _

_Oesophagostomum radiatum _


_Trichuris _
spp.
_ _

NICIENIE PŁUCNE:
_Dictyocaulus viviparus _


GZY
(wszystkie
stadia pasożytnicze)
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
ŚWIERZBOWCE
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
var.
_bovis_
WSZY
_Linognathus vituli _
_Damalinia bovis _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
_ _
MUCHY
_Haematobia irritans