Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat
Novartis Pharma GmbH (8011799)
G03CA03
Estradiol hemihydrate
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,21 Milligramm
transdermale Anwendung
erloschen
2002-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESTRADOT ® 25 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ESTRADOT ® 37,5 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ESTRADOT ® 50 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ESTRADOT ® 75 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ESTRADOT ® 100 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN ESTRADIOL (ALS HEMIHYDRAT) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Estradot und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Estradot beachten? 3. Wie ist Estradot anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Estradot aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESTRADOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Estradot ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch: _Hormone Replacement Therapy, _ _HRT_). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Östrogen. Estradot wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens 12 Monate_ _ zurückliegt. Estradot ist ein Pflaster, das auf die Haut aufgeklebt wird. ESTRADOT WIRD ANGEWENDET ZUR LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Östrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA ESTRADOT 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Estradot 25 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Estradot 37,5 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Estradot 50 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Estradot 75 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Estradot 100 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Estradot 25 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster _ _ _ _ _1 transdermales Pflaster mit 2,5 cm² Abgabefläche enthält: _ 0,39 mg Estradiol (als Hemihydrat) Abgaberate: 25 Mikrogramm Estradiol in 24 Stunden Estradot 37,5 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster _ _ _ _ _1 transdermales Pflaster mit 3,75 cm² Abgabefläche enthält: _ 0,585 mg Estradiol (als Hemihydrat) Abgaberate: 37,5 Mikrogramm Estradiol in 24 Stunden Estradot 50 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster _ _ _ _ _1 transdermales Pflaster mit 5 cm² Abgabefläche enthält: _ 0,78 mg Estradiol (als Hemihydrat) Abgaberate: 50 Mikrogramm Estradiol in 24 Stunden Estradot 75 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster _ _ _ _ _1 transdermales Pflaster mit 7,5 cm² Abgabefläche enthält: _ 1,17 mg Estradiol (als Hemihydrat) Abgaberate: 75 Mikrogramm Estradiol in 24 Stunden Estradot 100 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster _ _ _ _ _1 transdermales Pflaster mit 10 cm² Abgabefläche enthält: _ 1,56 mg Estradiol (als Hemihydrat) Abgaberate: 100 Mikrogramm Estradiol in 24 Stunden Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster. Rechteckiges Pflaster mit abgerundeten Ecken, bestehend aus einer druckempfindlichen Klebeschicht, die Estradiol enthält, einer durchsichtigen Trägerfolie auf der einen und einer Schutzfolie auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Östrogenmangelsymptomen nach der Menopause. Prävention einer Aqra d-dokument sħiħ