Pajjiż: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)
Novartis Europharm Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Hipertensija
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Exforge ir norādīti pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz amlodipine vai valsartan monotherapy.
Revision: 31
Autorizēts
2007-01-16
51 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 52 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM EXFORGE 5 MG/80 MG APVALKOTĀS TABLETES EXFORGE 5 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES EXFORGE 10 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES _amlodipinum/valsartanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Exforge un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Exforge lietošanas 3. Kā lietot Exforge 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Exforge 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EXFORGE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Exforge tabletes satur divas vielas, ko sauc par amlodipīnu un valsartānu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. − Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu blokatoriem”. Amlodipīns aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu sašaurināšanos. − Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “angiotenzīna-II receptoru antagonistiem”. Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem sašaurināties, tādējādi palielinot asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II ietekmi. Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu sašaurināšanos. Tādējādi asinsvadi atslābst un asinsspiediens pazeminās. Exforge lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem, kam asinsvadu neizdodas pietiekami kontrolēt tikai ar amlodipīnu vai val Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Exforge 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Exforge 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Exforge 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Exforge 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna ( _amlodipinum_ ) (amlodipīna besilāta veidā) un 80 mg valsartāna ( _valsartanum_ ). Aptuvenais izmērs: diametrs 8,20 mm. Exforge 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna ( _amlodipinum_ ) (amlodipīna besilāta veidā) un 160 mg valsartāna (v _alsartanum_ ). Aptuvenais izmērs: 14,2 mm (garums) x 5,7 mm (platums). Exforge 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna ( _amlodipinum_ ) (amlodipīna besilāta veidā) un 160 mg valsartāna (v _alsartanum_ ). Aptuvenais izmērs: 14,2 mm (garums) x 5,7 mm (platums). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Exforge 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Tumši dzeltenas, apaļas apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām un uzdruku “NVR” vienā pusē un “NV” otrā pusē. Exforge 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Tumši dzeltenas, ovālas apvalkotas tabletes ar uzdruku “NVR” vienā pusē un “ECE” otrā pusē. Exforge 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes Gaiši dzeltenas, ovālas apvalkotas tabletes ar uzdruku “NVR” vienā pusē un “UIC” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšana. Exforge ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot amlodipīnu vai valsartānu monoterapijā. 3 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Exforge ieteicamā deva ir viena tablete dienā. Exforge 5 mg/80 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot tikai 5 mg amlodipīna vai 80 mg valsartāna. Exforge 5 mg/160 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolē Aqra d-dokument sħiħ