Finasteridum Bluefish 5 mg Tabletki powlekane

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Finasteridum

Disponibbli minn:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kodiċi ATC:

G04CB01

INN (Isem Internazzjonali):

Finasteridum

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki powlekane

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096557; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096632; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096625; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096564; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096601; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096571; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096588; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096595

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FINASTERIDUM BLUEFISH, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Finasteridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Finasteridum Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finasteridum Bluefish
3.
Jak stosować lek Finasteridum Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Finasteridum Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FINASTERIDUM BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Finasteryd należy do grupy leków o nazwie inhibitory 5-alfa
reduktazy.
Leki te działają poprzez zmniejszanie wielkości gruczołu krokowego
(stercza) u mężczyzn.
Lek Finasteridum Bluefish jest stosowany w leczeniu i kontroli
łagodnego (tj. nierakowego) rozrostu
gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH). Lek
zmniejsza powiększony gruczoł
krokowy, poprawia przepływ moczu i łagodzi objawy wywołane przez
BPH oraz zmniejsza ryzyko
nagłej niemożliwości oddania moczu (zwanej ostrym zatrzymaniem
moczu) i konieczności interwencji
chirurgicznej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FINASTERIDUM BLUEFISH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FINASTERIDUM BLUEFISH
-
jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkci

Karatteristiċi tal-prodott

_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finasteridum Bluefish, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu._ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 83,80
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieska, okrągła, tabletka powlekana o rozmiarach 6,6 x 6,8 mm, z
literą „H” wytłoczoną na jednej
stronie tabletki i liczbą „37” na drugiej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Finasteryd jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu
gruczołu krokowego (ang Benign
Prostatic Hyperplasia, BPH) w celu:

zmniejszenia wielkości powiększonego gruczołu krokowego, poprawy
przepływu moczu
i złagodzenia objawów towarzyszących BPH

zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i
konieczności leczenia
operacyjnego, takiego jak przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego
(ang. Transurethral
Resection of Prostate, TURP) i prostatektomia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie do podawania doustnego.
Zalecana dawka to jedna 5 mg tabletka na dobę, z posiłkiem lub bez.
Tabletkę należy połknąć
w całości, nie dzielić jej ani nie rozkruszać (patrz punkt 6.6).
Pomimo ewentualnej szybkiej poprawy
klinicznej, aby móc ocenić obiektywnie, czy uzyskano zadowalającą
odpowiedź na leczenie, produkt
należy stosować przez co najmniej 6 miesięcy.
_ _
_Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania, aczkolwiek badania
farmakokinetyczne pokazują,
że u pacjentów w wieku powyżej 70 lat szybkość wydalania
finasterydu jest nieznacznie zmniejszona.
_ _
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby _
Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z
niewydolnością wątroby (patrz
punkt 4.4).
_ _
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek _
Nie ma konieczności dostosowania daw