Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 250 mg/flacon ; FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 500 mg/flacon ; FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 1 g/flacon ; FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 125 mg/flacon
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
J01CF05
FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 250 mg/flacon ; FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 500 mg/flacon ; FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 1 g/flacon ; FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 125 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie
GEEN HULPSTOFFEN,
Parenteraal
Flucloxacillin
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FLUCLOXACILLINE CF, _ poeder voor oplossing voor injectie 125 mg, 250 mg, 500 mg en 1 g RVG 57442 flucloxacillin sodium equivalent to 125 mg, 250 mg, 500 mg and 1 g flucloxacillin 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2023 AUTHORISATION DISK: JW/011998 REV. 11.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUCLOXACILLINE CF, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 125 MG, 250 MG, 500 MG EN 1 G flucloxacilline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL AAN U WORDT TOEGEDIEND, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flucloxacilline CF en waarvoor wordt dit middel toegediend? 2. Wanneer mag dit middel niet worden toegediend of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUCLOXACILLINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL TOEGEDIEND? Flucloxacilline CF is een geneesmiddel in de vorm van poeder voor oplossing voor injectie en wordt geleverd in een glazen injectieflacon. Voor toediening in een spier of ader wordt het poeder opgelost in water voor injectie en eventueel doorverdund met een geschikte infusievloeistof. Flucloxacilline CF behoort tot een groep van geneesmiddelen die antibiotica heten. Flucloxacilline CF zorgt ervoor, dat bepaalde soorten bacteriën onschadelijk worden gemaakt. De Aqra d-dokument sħiħ
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FLUCLOXACILLINE CF, _ poeder voor oplossing voor injectie 125 mg, 250 mg, 500 mg en 1 g RVG 57442 flucloxacillin sodium equivalent to 125 mg, 250 mg, 500 mg and 1 g flucloxacillin 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2023 AUTHORISATION DISK: JW/011998 REV. 12.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flucloxacilline CF, poeder voor oplossing voor injectie 125 mg, 250 mg, 500 mg en 1 g. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flucloxacilline CF, poeder voor oplossing voor injectie bevat flucloxacillinenatriummonohydraat, overeenkomend met 125 mg, resp. 250 mg, resp. 500 mg, resp. 1 g watervrij flucloxacilline. De hoeveelheid natrium in de injecties bedraagt 51 mg (2,2 mmol) per 1 g watervrij flucloxacilline. Het product bevat geen hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. Wit tot gebroken wit, kristallijn of amorf poeder met een flauwe, karakteristieke geur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Flucloxacilline CF, poeder voor oplossing voor injectie is voornamelijk aangewezen voor behandeling van ernstige en levensbedreigende infecties veroorzaakt door (mogelijk) penicillinasevormende stafylococcen, zoals bij: − hogere luchtweginfecties, zoals faryngitis, tonsillitis, sinusitis − lagere luchtweginfecties zoals pneumonie, bronchopneumonie, pulmonaal abces − infecties van de huid en weke delen, zoals impetigo, abcessen. Bij milde tot matig ernstige infecties verdient orale toediening de voorkeur. Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke richtlijnen, bijvoorbeeld nationale aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van anti-microbiële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Flucloxacilline CF, poeder voor oplossing voor injectie kan als intraveneuze of intramusculaire injectie en als infuus worden toegediend. Voor instructies voor reconsti Aqra d-dokument sħiħ