Flucloxacilline Sandoz 250 mg, capsules

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER

Disponibbli minn:

Sandoz B.V.

Kodiċi ATC:

J01CF05

INN (Isem Internazzjonali):

FLUCLOXACILLINE SODIUM 1-WATER

Għamla farmaċewtika:

Capsule, hard

Kompożizzjoni:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Flucloxacillin

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-04-12

Fuljett ta 'informazzjoni

Sandoz B.V.
Page 1/7
Flucloxacilline Sandoz
®
250/500 mg, capsules
RVG 32164-5
1313-v9
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCLOXACILLINE SANDOZ
® 250 MG, CAPSULES
FLUCLOXACILLINE SANDOZ
® 500 MG, CAPSULES
flucloxacilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Flucloxacilline Sandoz en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCLOXACILLINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Flucloxacilline Sandoz capsules behoren tot een groep geneesmiddelen
die antibiotica
heten. De capsules zorgen ervoor dat bepaalde soorten bacteriën
onschadelijk worden
gemaakt.
De werkzame stof in Flucloxacilline Sandoz is flucloxacilline (als
flucloxacillinenatrium).
Er zijn twee sterktes van Flucloxacilline Sandoz, namelijk 250 mg en
500 mg. Deze
bevatten respectievelijk 250 milligram en 500 milligram
flucloxacilline.
De arts schrijft u Flucloxacilline Sandoz capsules voor, voor de
behandeling van
bepaalde milde tot matig ernstige infecties die veroorzaakt zijn door
bacteriën die
gevoelig zijn voor Flucloxacilline Sandoz:
-
hogere luchtweginfecties zoals keelontsteking, ontstoken amandelen of
verkoudheid
-
lagere luchtweginfecties zoals longontsteking
-
infecties van de h

Karatteristiċi tal-prodott

Sandoz B.V.
Page 1/10
Flucloxacilline Sandoz
®
250/500 mg, capsules
RVG 32164-5
1311 V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2017
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flucloxacilline Sandoz 250 mg, capsules
Flucloxacilline Sandoz 500 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De capsules bevatten flucloxacillinenatrium monohydraat, overeenkomend
met de volgende
hoeveelheden flucloxacilline:
-
capsules à 250 mg: 250 mg flucloxacilline
-
capsules à 500 mg: 500 mg flucloxacilline
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flucloxacilline is voornamelijk aangewezen voor behandeling van
ernstige en
levensbedreigende infecties veroorzaakt door (mogelijk)
penicillinasevormende
stafylococcen, zoals bij:

hogere luchtweginfecties, zoals faryngitis, tonsillitis, sinusitis

lagere luchtweginfecties zoals pneumonie, bronchopneumonie, pulmonaal
abces

infecties van de huid en weke delen, zoals impetigo, abcessen
Bij milde tot matig ernstige infecties verdient orale toediening de
voorkeur.
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen, bijvoorbeeld nationale
aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van
anti-microbiële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De absorptie van flucloxacilline wordt beïnvloed door het tegelijk
innemen van voedsel.
Flucloxacilline dient daarom op een lege maag, bijvoorbeeld 1 uur
vóór of 2 uur nà de
maaltijd, te worden ingenomen.
De orale toediening is te verkiezen bij lichte tot matig ernstige
infecties.
Dosering
De gebruikelijke dosering is 3 maal daags (om de 8 uur).
Sandoz B.V.
Page 2/10
Flucloxacilline Sandoz
®
250/500 mg, capsules
RVG 32164-5
1311 V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2017
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
3 maal daags 500 mg
Kinderen jonger dan 12 jaar
De dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht: 25 tot 50
mg/kg/dag verdeeld in 3 tot 4
doseringe