FLUNIXIN INIETTABILE

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: Ministero della Salute

Ingredjent attiv:

FLUNIXINA

Disponibbli minn:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Kodiċi ATC:

QM01AG90

INN (Isem Internazzjonali):

FLUNIXINA

Kompożizzjoni:

FLUNIXINA - 50 mg/ml

Unitajiet fil-pakkett:

FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 250 ML

Tip ta 'preskrizzjoni:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Żona terapewtika:

FLUNIXIN

Sommarju tal-prodott:

BOVINO - BOVINO - CARNE - 14 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - LATTE - 2 giorni - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 28 giorni - USO ENDOVENOSO; no equine in lattaz per latte uso umano

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-03-07

Fuljett ta 'informazzjoni

_foglietto illustrativo _
_ _
FLUNIXIN INIETTABILE, SOLUZIONE INIETTABILE AL 5%
(50 MG FLUNIXIN)
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’A.I.C.
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road, Newry,
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Nord
Norbrook Mnufactoring ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
RAPPRESENTANTE PER LA VENDITA IN ITALIA
Vétoquinol Italia S.r.l.
Via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLUNIXIN Iniettabile, soluzione iniettabile al 5%
flunixin (come flunixin meglumina)
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Flunixin (come flunixin meglumina)
50 mg
Fenolo, come conservante
5 mg
Sodio formaldeide solfossilato biidrato 2,5 mg
4.
INDICAZIONI
Flunixin meglumina è un analgesico relativamente potente, non
narcotico e non steroideo, con
proprietà antinfiammatorie e antipiretiche.
Nel cavallo, il prodotto è indicato per alleviare l’infiammazione
associata a problemi muscoloscheletrici di
tipo acuto.
Nel bovino, il prodotto è indicato come coadiuvante di una terapia
antibiotica per ridurre i segni clinici di
infiammazione acuta nei casi di malattie infettive respiratorie.
5.
CONTROINDICAZIONI
L’uso è controindicato in animali affetti da malattie cardiache,
epatiche o renali; dove esiste il rischio
di ulcera gastrointestinale o emorragia (causate ad esempio da
endoparassiti), dove si ha evidenza di discrasia
ematica o ipersensibilità al prodotto.
L’uso del prodotto non è consentito in cavalle in lattazione che
producono latte destinato al consumo
umano.
6.
REAZIONI AVVERSE
Le reazioni avverse comprendono possibilità di emorragia, irritazione
ed ulcerazione della mucosa
gastrointe

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Flunixin iniettabile, soluzione iniettabile al 5%
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Flunixin (come flunixin meglumina)
50 mg/ml
ECCIPIENTI:
Fenolo
5,0 mg/ml
Sodio formaldeide solfossilato biidrato
2,5 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione chiara incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
Equini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nel
cavallo,
il
prodotto
è
indicato
per
alleviare
l'infiammazione
associata
a
problemi
muscoloscheletrici di tipo acuto.
Nel bovino, il prodotto è indicato come coadiuvante di una terapia
antibiotica per ridurre i
segni clinici di infiammazione acuta nei casi di malattie infettive
respiratorie.
4.3
CONTROINDICAZIONI
L'uso è controindicato in animali affetti da malattie cardiache,
epatiche o renali; dove esiste il
rischio di ulcera gastrointestinale o emorragia (causate ad esempio da
endoparassiti), dove si
ha evidenza di discrasia ematica o ipersensibilità al prodotto.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non far gareggiare i cavalli destinati alle competizioni in corso di
trattamento; mentre la
partecipazione a gare di cavalli recentemente trattati dovrebbe essere
decisa in base ai
regolamenti locali.
Prendere le adeguate precauzioni per assicurare la conformità ai
regolamenti di gara.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
(i) _PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI_
Non eccedere nella dose raccomandata o nella durata del trattamento.
La causa della condizione infiammatoria scatenante dovrebbe essere
diagnosticata e trattata
con una concomitante terapia appropriata.
L'uso del farmaco in animali con meno di sei settimane di età o in
animali anziani può
comportare
ulteriori rischi. Se questo uso non può essere evitato potrebbe
essere necessario ridurre il
dosaggio e tenere gli a