Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluorouracil
TEVA Magyarország zrt.
L01BC02
fluorouracil
ATT
Generikus
1994-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLUOROURACIL-TEVA 50 MG/ML INJEKCIÓ fluorouracil _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ · _Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _ _kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fluorouracil-Teva injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fluorouracil-Teva injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fluorouracil-Teva injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Fluorouracil-Teva injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUOROURACIL-TEVA INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fluorouracil-Teva injekció rosszindulatú daganatok (mindenekelőtt vastagbél-végbélrák és emlőrák) kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-, hasnyálmirigy- és primer májrák, méhnyak- és egyéb méh (uterus) carcinoma, valamint a petefészek és a húgyhólyag rosszindulatú daganatok kezelésére. A Fluorouracil-Teva injekció kezelés nem pótolja a sebészeti vagy onkológiai kezelés egyéb beavatkozásait. A felsorolt kórképek mindegyikének jellemzője az élettani sejtszaporodás zavara – a sejtek féktelen burjánzása idézi elő a betegséget. Az említett kórképek mind ugyanannak a kórfolyamatnak a – kialakulás helyétől (sejttípustól, szervtől) függően különböző – megnyilvánulásai. A Fluorouracil-Teva injekció megtámadja és elpusztítja a kóros sejteket – sajnos azonban az ép sejtek szaporodását is gátolja. Ez bizonyos mellékhatásokat okozhat (ezeket a később részletezzük). Ennek megfelelően, alkalmazása Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FLUOROURACIL-TEVA 50 MG/ML INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag : 50 mg fluorouracil milliliterenként. 250 mg (5 ml-es), 500 mg (10 ml-es) illetve 1000 mg (20 ml-es) injekciós üvegenként. Segédanyagokat lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekciós oldat: tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, idegen részecskéktől mentes steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Fluorouracil-Teva rosszindulatú daganatok (mindenekelőtt vastagbél-végbél carcinoma és emlőrák) palliatív kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-, hasnyálmirigy- és primer májrák, méhnyak- és egyéb uterus carcinoma, valamint a petefészek és a húgyhólyag rosszindulatú daganatok kezelésére. A Fluorouracil-Teva kezelés nem pótolja a sebészeti vagy onkológiai kezelés egyéb beavatkozásait. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS A fluorouracilt monoterápiaként vagy más citosztatikumokkal kombinálva kell alkalmazni. Adagolása a választott kemoterápiás protokoll természetétől, az egyidejűleg adott többi citosztatikum jellemzőitől, sugárkezelés egyidejű alkalmazásától, valamint a gyógyszerbeviteli módtól is függ. A kumulatív napi adag általában nem haladja meg az 1 grammot. VASTAGBÉL-VÉGBÉL DAGANATOK: A fluorouracil intravénás injekcióban vagy infúzióban egyaránt adható. Injekciós alkalmazás után rendszerint toxikusabbnak bizonyul, mint ha infúzióban adják. _Intravénás infúzióban_ adva a fluorouracil napi adagja 600 mg/m² (alkalmanként legfeljebb 1 gramm) 300-500 ml 5%-os glükóz oldatban, amit 4 óra alatt kell beadni. Ezt a dózist naponta, a mellékhatások jelentkezéséig kell ismételni és ekkor felfüggeszteni. A vérképzőszervi és tápcsatornai mellékhatások megszűnése után fenntartó kezelésre kell áttérni. A fluorouracilt folyamatos, _intravénás infúzióban_ is adják. Dózisa és az infúzió beadásának időtartama ez esetben a választott kemoterápi Aqra d-dokument sħiħ