Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gabapentinum
Nycomed Danmark ApS
N03AX12
Gabapentinum
300 mg
kapseli, kova
Resepti
gabapentiini
Myyntilupa peruuntunut
2004-11-19
PAKKAUSSELOSTE LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALAT KÄYTTÄÄ TÄTÄ LÄÄKETTÄ. • Säilytä tämä pakkausseloste, sillä saatat tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin. • Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muille. Lääke ei ehkä sovi muille, vaikka heillä olisi samanlaisia oireita kuin sinulla. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gabapentin Nycomed on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä tulee ottaa huomioon ennen Gabapentin Nycomed -valmisteen käyttöä 3. Miten Gabapentin Nycomed -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gabapentin Nycomed -valmisteen säilytys 6. Lisätietoja GABAPENTIN Nycomed 100 MG, 300 MG JA 400 MG, KAPSELI, KOVA Yksi kapseli sisältää vaikuttavana aineena gabapentiiniä 100 mg, 300 mg tai 400 mg. Kapselit sisältävät lisäksi laktoosimonohydraattia, maissitärkkelystä, talkkia ja liivatetta. Väriaineet: - 100 mg: titaanidioksidi (E 171) - 300 mg: titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172) - 400 mg: titaanidioksidi (E 171), keltainen ja punainen rautaoksidi (E 172) VALMISTEEN ULKONÄKÖ 100 mg: valkoinen kapseli 300 mg: keltainen kapseli 400 mg: oranssi kapseli Myyntiluvan haltija Suomessa ja valmistaja: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Tanska 1. MITÄ GABAPENTIN NYCOMED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Gabapentin Nycomed -valmistetta käytetään epilepsian hoitoon paikallisalkuista epilepsiaa sairastavilla potilailla lisälääkkeenä, kun muilla lääkkeillä ei saavuteta riittävää tehoa. Gabapentiiniä käytetään lisäksi hermomuutoksista johtuvan kivun hoitoon, esimerkiksi vyöruusun jälkeen ja diabeteksen aiheuttaman hermokivun yhteydessä. 2. MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN GABAPENTIN NYCOMED - VALMISTEEN KÄYTTÖÄ? ÄLÄ KÄYTÄ GABAPENTIN NYCOMED -VALMISTETTA - jos olet yliherkkä (allereginen) gabapentiinille tai muille valmisteen sisältämille aineille - jos sinulla Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gabapentin Nycomed 100 mg, 300 mg ja 400 mg -kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 100, 300 tai 400 mg gabapentiiniä. Apuaineet, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Gabapentin Nycomed 100 mg -kapselit ovat valkoisia ja niissä ei ole merkintöjä. Gabapentin Nycomed 300 mg -kapselit ovat keltaisia ja niissä ei ole merkintöjä. Gabapentin Nycomed 400 mg -kapselit ovat oransseja ja niissä ei ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paikallisalkuisen epilepsian, johon voi liittyä toissijaisesti yleistyviä kohtauksia, lisähoito silloin, kun tavanomaisen hoidon teho ei ole riittävä. Kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoitava lääkäri määrää annoksen yksilöllisesti siedettävyyden ja tehon perusteella. Yksilöllistä annostusta varten käytettävissä ovat 100 mg:n, 300 mg:n ja 400 mg:n vahvuudet. Epilepsia Vaikuttava gabapentiiniannos on 900–3600 mg vuorokaudessa. _ _ _Aikuiset ja nuoret _ Hoito aloitetaan 300 mg:n kapseleilla. Titraus tehokkaaseen annokseen voidaan tehdä nopeasti ja sopiva annos voidaan saavuttaa muutaman vuorokauden kuluessa antamalla ensimmäisenä vuorokautena 300 mg kerran vuorokaudessa, toisena vuorokautena 300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa ja kolmantena vuorokautena 300 mg kolme kertaa vuorokaudessa seuraavasti: 2 aamuannos päiväannos ilta-annos 1. vuorokausi (300 mg gabapentiiniä/vrk) - - Yksi 300 mg:n kapseli 2. vuorokausi (600 mg gabapentiiniä/vrk) Yksi 300 mg:n kapseli - Yksi 300 mg:n kapseli 3. vuorokausi (900 mg gabapentiiniä/vrk) Yksi 300 mg:n kapseli Yksi 300 mg:n kapseli Yksi 300 mg:n kapseli Vaihtoehtoiseksi aloitusannokseksi suositellaan 300 mg gabapentiiniä kolme kertaa vuorokaudessa (vastaa 900 mg gabapentiiniä/vrk). Tämän jälkeen vuorokausiannosta voidaan suurentaa 1200 mg:aan, kolmeen antokertaan jaettuna. Tarvittaessa titraamista voidaan edelleen jatkaa 300 mg:n annoksilla ai Aqra d-dokument sħiħ