Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Finasteride
HEXAL A/S
G04CB01
Finasteride
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 000599), 100 (VNR-numero: 000616) Ei kaupan: 10, 14, 15, 28, 50, 50 x 1, 56, 60, 120
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 15, 28, 50, 50 x 1, 56, 60, 120
finasteridi
Substituutioryhmä: 0178
Myyntilupa myönnetty
2000-07-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE GEFINA ® 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN finasteridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gefina on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gefinaa 3. Miten Gefinaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gefinan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GEFINA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gefinaa käytetään miehillä hoitamaan ja hallitsemaan: ETURAUHASEN HYVÄNLAATUISTA LIIKAKASVUA. Finasteridi kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä 5-alfareduktaasin estäjät. Se pienentää suurentunutta eturauhasta parantaen virtsan virtausta ja muita eturauhasen liikakasvun oireita. Gefina pienentää äkillisen- virtsaummen riskiä ja vähentää leikkaushoidon tarvetta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GEFINAA ÄLÄ KÄYTÄ GEFINAA jos olet ALLERGINEN FINASTERIDILLE TAI TÄMÄN LÄÄKKEEN JOLLEKIN MUULLE AINEELLE (LUETELTU KOHDASSA 6). NAINEN alle 18-vuotias LAPSI. Suurentuneen eturauhasen lääkehoidon osalta on suositeltavaa konsultoida urologia. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Gefinaa. Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua: sinulla on VAIKEUKSIA TYHJENTÄÄ VIRTSARAKKOSI kokonaan tai VIRTSASUIHKUSI ON HEIKENTYNYT huomatt Aqra d-dokument sħiħ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gefina 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg finasteridia Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90,0 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Sininen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti. Halkaisija n. 8 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoito ja hallinta, jolla pyritään saavuttamaan laajentuneen eturauhasen regressio, lisäämään virtsan virtausnopeutta ja lievittämään eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyviä oireita, pienentämään akuutin virtsaummen ilmaantuvuutta ja vähentämään leikkaushoidon tarvetta. Gefina 5 mg tabletteja käytetään potilailla, joiden eturauhanen on laajentunut (eturauhasen koko yli 40 ml). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annostus on yksi 5 mg:n tabletti vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Vaikka paranemista voidaan havaita lyhyen ajan kuluessa, hoitoa on kuitenkin mahdollisesti jatkettava vähintään 6 kuukauden ajan, jotta voidaan objektiivisesti päätellä, onko tyydyttävä hoitovaste saavutettu. Annostus maksan vajaatoiminnassa Annostelusta maksan vajaatoimintapotilailla ei ole tietoa (ks. kohta 4.4). Annostus munuaisten vajaatoiminnassa Annostusta ei tarvitse muuttaa eriasteista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (aina kreatiniinipuhdistumasta 9 ml/min alkaen), sillä farmakokineettisissä tutkimuksissa munuaisten vajaatoiminnan ei todettu vaikuttavan finasteridin eliminaatioon. Finasteridia ei ole tutkittu hemodialyysihoitoa saavilla potilailla. Annostus iäkkäillä potilailla Annostusta ei tarvitse muuttaa, vaikka farmakokineettisten tutkimusten mukaan finasteridin eliminaatio hidastuukin yli 70-vuotiailla potilailla hieman. Antotapa Suun kautta. Tabletti tulee niellä kokonaisena, eikä sitä Aqra d-dokument sħiħ