Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cilastatinnatrium; imipenemmonohydrat
Fresenius Kabi AB
J01DH51
cilastatin sodium; imipenem monohydrate
500 mg/500 mg
Pulver till infusionsvätska, lösning
imipenemmonohydrat 530 mg Aktiv substans; cilastatinnatrium 530 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Imipenem med enzymhämmare
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st (flaska 20 ml); Flaska, 10 st (flaska 100 ml)
Godkänd
2009-10-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IMIPENEM/CILASTATIN FRESENIUS KABI 500 MG/500 MG, PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING imipenem/cilastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska. Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: - 1. Vad Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi är och vad det används för - 2. Vad du behöver veta innan du använder Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi - 3. Hur du använder Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi - 4. Eventuella biverkningar - 5. Hur Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi ska förvaras - 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IMIPENEM/CILASTATIN FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi tillhör en grupp läkemedel som kallas karbapenemantibiotika. Det dödar ett stort antal olika bakterier som orsakar infektioner i olika delar av kroppen hos vuxna och barn som är 1 år och äldre. BEHANDLING Din läkare har ordinerat Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi för att du har en (eller fler) av följande infektionstyper: Komplicerade bukinfektioner Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation) Infektioner som du kan få under eller efter förlossning Komplicerade urinväginfektioner Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi kan användas vid behandling av patienter med lågt antal vita blodkroppar och som har feber som misstänks vara orsakad av en bakterieinfektion. Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi kan användas för att behandla bakterieinfektioner i blodet som kan vara en följd av någon av infektionerna som nämns ovan. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄ Aqra d-dokument sħiħ
1 PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi 500 mg/500 mg, pulver till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi 500 mg/500 mg, pulver till infusionsvätska, lösning Varje injektionsflaska/flaska innehåller imipenemmonohydrat ekvivalent med 500 mg imipenem anhydrat och cilastatinnatrium ekvivalent med 500 mg cilastatin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje injektionsflaska/flaska innehåller natriumbikarbonat ekvivalent medca 1,6 mEq natrium (ca 37,5 mg) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning. Vitt till benvitt eller ljusgult pulver. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn som är 1 år eller äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1): komplicerade intraabdominella infektioner svår pneumoni inklusive sjukhus- och ventilatorassocierad pneumoni intra- och post-partuminfektioner komplicerade urinvägsinfektioner komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi kan användas vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks vara orsakad av en bakteriell infektion. 2 Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med eller misstänks vara associerad med någon av de infektioner som angivits ovan. Officiella riktlinjer avseende korrekt användning av antibiotika skall beaktas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosrekommendationerna för Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi avser den mängd imipenem/cilastatin som ska administreras. Dygnsdosen av Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi ska baseras på typ av infektion, och ges i lika stora doser baserat på graden av mottaglighet hos de(n) isolerade patogenen(erna) och patientens njurfunktion (se även avsnitt 4.4 och 5.1). Vuxna och ungdomar För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance Aqra d-dokument sħiħ