Pajjiż: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Torasemida
CEVA Santé Animale
QC03CA04
Torasemide
Perros
Alto techo diuréticos, Sulfonamidas, llanura
Para el tratamiento de los signos clínicos relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva en perros, incluyendo edema pulmonar.
Autorizado
2019-01-09
17 B. PROSPECTO 18 PROSPECTO: ISEMID 1 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (2,5-11,5 KG) ISEMID 2 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (> 11,5-23 KG) ISEMID 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (> 23-60 KG) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverné France 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Isemid 1 mg comprimidos masticables para perros (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimidos masticables para perros (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimidos masticables para perros (> 23-60 kg) torasemida 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido masticable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Isemid 1 mg 1 mg de torasemida Isemid 2 mg 2 mg de torasemida Isemid 4 mg 4 mg de torasemida Los comprimidos son de color marrón, oblongos, masticables y pueden dividirse en mitades. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento de los signos clínicos relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva, incluyendo el edema pulmonar. 19 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de insuficiencia renal. No usar en casos de deshidratación, hipovolemia o hipotensión. No usar concomitantemente con otros diuréticos de asa. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS En un estudio clínico de campo se ha observado muy frecuentemente insuficiencia renal, incremento de los parámetros sanguíneos renales, hemoconcentración y alteraciones en los niveles de electrolitos (cloro, sodio, potasio, fósforo, magnesio, calcio). Los siguientes síntomas cl Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Isemid 1 mg comprimidos masticables para perros (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimidos masticables para perros (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimidos masticables para perros (> 23-60 kg) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Isemid 1 mg 1 mg de torasemida Isemid 2 mg 2 mg de torasemida Isemid 4 mg 4 mg de torasemida EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimidos oblongos, ranurados, de color marrón. El comprimido puede dividirse en mitades. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de los signos clínicos relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva, incluyendo el edema pulmonar. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de insuficiencia renal. No usar en casos de deshidratación, hipovolemia o hipotensión. No usar concomitantemente con otros diuréticos de asa. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La dosis inicial / de mantenimiento puede aumentarse temporalmente cuando el edema pulmonar se agrava, es decir, alcanza el estado de edema alveolar (ver sección 4.9). 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En perros con edema pulmonar agudo de pulmón que requieran tratamiento de emergencia, debe considerarse primero el uso de medicamentos inyectables antes de comenzar la terapia oral con diuréticos. La función renal (medición de la urea y la creatinina en sangre, así como del ratio proteína-creatinina (UPC) en orina), el estado de hidratación y el estado de los electrolitos séricos deben controlarse antes y durante el tratamiento a intervalos muy regulares de acuerdo con la evaluación riesgo-beneficio Aqra d-dokument sħiħ