Pajjiż: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
jod
G.L. Pharma GmbH
V03AB21
iodine
tableta
jod 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
kalijev jodid
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (1 x 20 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-26
SmPC – Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete 1 NAVODILO ZA UPORABO KALIJEV JODID G.L. PHARMA 65 MG TABLETE kalijev jodid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kalijev jodid G.L. Pharma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalijev jodid G.L. Pharma 3. Kako jemati zdravilo Kalijev jodid G.L. Pharma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kalijev jodid G.L. Pharma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KALIJEV JODID G.L. PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Kalijev jodid se v primerih jedrskih nesreč ali nesreč v jedrskem reaktorju uporablja za preprečitev privzema radioaktivnega joda v ščitnici. Ob nesreči v jedrskem reaktorju lahko pride do sevanja z radioaktivnim jodom. V primeru onesnaženja se radioaktivni jod privzame v ščitnici. Privzem radioaktivnega joda v ščitnici se preprečuje z vnosom neradioaktivnega joda (npr. v obliki kalijevega jodida) pred onesnaženjem ali med njim. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KALIJEV JODID G.L. PHARMA NE JEMLJITE ZDRAVILA KALIJEV JODID G.L. PHARMA: • če ste alergični na kalijev jodid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če imate avtoimunsko bolezen, ki vključuje srbenje in mehurje na koži (herpetiformni dermatitis Dühring). • če imate preveč aktivno ščitnico, ki proizvaja preveč ščitničnih hormonov (hipertiroza). • če imate dol Aqra d-dokument sħiħ
SmPC – Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete 04.02.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 65 mg kalijevega jodida, kar ustreza 50 mg joda. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 80 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Premer: približno 8,3 mm Debelina: 3,2–3,8 mm Bela do rjavo-bela, okrogla, zaobljena tableta z na pritisk občutljivo križno razdelilno zarezo na notranji strani in zarezama na zunanji strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo se uporablja po jedrskih nesrečah, ob katerih pride do sproščanja radioaktivnih izotopov joda, za preprečitev privzema radioaktivnega joda v ščitnici po zaužitju ali vdihavanju le-tega. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Tablete z jodom je dovoljeno vzeti samo po izrecnem pozivu pristojnega organa, na primer po radiu ali televiziji. Čas uporabe Priporoča se uporaba tablet takoj, ko je mogoče, in po možnosti v roku 2 ur po pričakovanem nastopu izpostavljenosti. Vendar pa je uporaba tablet tudi do 8 ur po ocenjenem nastopu izpostavljenosti še vedno koristna. Odmerjanje Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 100 mg joda (2 tableti) Otroci, stari 3 do 12 let: 50 mg joda (1 tableta) Otroci, stari od 1 meseca do 3 let: 25 mg joda (1/2 tablete) Novorojenčki in dojenčki, mlajši od enega meseca: 12,5 mg joda (1/4 tablete) Nosečnice in doječe matere (vseh starosti): 100 mg joda (2 tableti) _ _ Trajanje uporabe Ponavadi zadošča enkratna uporaba. Če se sproščanje radioaktivnega joda nadaljuje (> 24 ur) z večkratno izpostavljenostjo, uživanjem SmPC – Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete 04.02.2016 2 onesnažene hrane ali pitjem vode in če evakuacija ni mogoča, je lahko potrebna večkratna uporaba. _Posebne populacije _ Novorojenčki, nosečnice, doječe matere in starejše odrasle osebe Aqra d-dokument sħiħ