Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Borsäure; Calciumgluconat 1 H<2>O
Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)
QA12AX
Boric Acid, Calcium Gluconate, 1 H<2>O
Infusionslösung
Borsäure (00050) 3,7 Gramm; Calciumgluconat 1 H<2>O (00060) 21,5 Gramm
Schaf; Ziege; Pferd; Rind
zugelassen
2004-02-11
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: KALZIBOSEL 215 mg/ml (Calciumgluconat) + 37 mg/ml (Borsäure) Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 100 ml Infusionslösung enthalten: WIRKSTOFFE: Calciumgluconat (Ph. Eur.) 21,5 g (entsprechend Ca 2+ : 1,92 g bzw. 48 mmol) Borsäure 3,7 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Infusionslösung Die Infusionslösung ist endotoxinfrei. Osmolarität: 450 mosmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERARTEN: Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen: hypocalcämische Gebärparese, hypocalcämische Tetanien, Eklampsie 4.3 GEGENANZEIGEN: Schwere Niereninsuffizienz, Hypercalcämie, Hypercalcurie, Hypomagnes- ämie. Gleichzeitige oder kurz danach erfolgende intravenöse Verabreichung von anorganischen Phosphatlösungen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine bekannt. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen. Während der Infusion sind Herz und Kreislauf zu überwachen. Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere Herzrhyth- musstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) ist die Infusion sofort abzubrechen. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Keine bekannt. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE): Auch bei therapeutischer Dosierung kann es zu einer transienten Hypercalcämie kommen, die sich wie folgt zeigt: Initiale Bradykardie; Unruhe, Muskelzittern, Salivation; Erhöhung der Atemfrequenz. Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initialen Bradykardie ist als Zeichen für eine beginnende Überdosierung zu werten. In diesem Fall ist die Infusion abzubrechen. Verzögerte Neb Aqra d-dokument sħiħ