Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pancreatinum
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
A09AA02
Pancreatinum
40 000 j.Ph.Eur. lipazy
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199869; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734658; Zawartość opakowania: 20 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734634; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734641
2020-10-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KREON 40 000 40 000 j.Ph.Eur. lipazy, kapsułki dojelitowe, twarde _Pancreatinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Kreon 40 000 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Kreon 40 000 3. Jak przyjmować lek Kreon 40 000 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Kreon 40 000 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KREON 40 000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Co to jest Kreon 40 000 • Kreon 40 000 zawiera mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych „pankreatyna”. • Pankreatyna pomaga trawić pokarm. Enzymy są pozyskiwane z trzustek wieprzowych. • Kreon 40 000 zawiera małe granulki, które powoli uwalniają pankreatynę w jelicie (granulki odporne na działanie kwasu żołądkowego, nazywane Minimikrosfery). W jakim celu stosuje się lek Kreon 40 000 Kreon 40 000 jest stosowany u dzieci, młodzieży i dorosłych z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki. Jest to choroba, w czasie której trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm. Choroba ta często występuje u pacjentów z niżej wymienionymi jednostkami chorobowymi: • mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna) • zablokowaniem przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka żółc Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kreon 40 000, 40 000 j. Ph.Eur. lipazy, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka produktu Kreon 40 000 zawiera jako substancję czynną 400 mg pankreatyny ( _Pancreatinum)_ o aktywności: amylazy 25 000 j. Ph.Eur. (j. BP) lipazy 40 000 j. Ph.Eur. (j. BP) proteazy 1 600 j. Ph.Eur. Pankreatyna jest wytwarzana z trzustek wieprzowych. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki dojelitowe. Kapsułki żelatynowe, twarde, zawierające granulki w otoczce odpornej na działanie soku żołądkowego (minimikrosfery). Kapsułki są dwukolorowe: jedna część jest nieprzezroczysta brązowa, druga przezroczysta bezbarwna. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki u dzieci, młodzieży i dorosłych, której wystąpienie jest związane z poniżej wymienionymi lub innymi jednostkami chorobowymi: ▪ zwłóknienie torbielowate (mukowiscydoza) ▪ przewlekłe zapalenie trzustki ▪ stan po usunięciu trzustki (pankreatektomia) ▪ stan po usunięciu żołądka (gastrektomia) ▪ rak trzustki ▪ stan po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu Billroth II) ▪ zwężenie przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu) ▪ zespół Shwachmana-Diamonda ▪ stan po ataku ostrego zapalenia trzustki i rozpoczęciu żywienia dojelitowego lub doustnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnych w zależności od nasilenia choroby i składu pożywienia. Zalecane jest przyjmowanie enzymów w trakcie posiłku, lub zaraz po posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania i żucia, popijając odpowiednią ilością płynu, w trakcie posiłków lub po każdym posiłku lub przekąsce. Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudności (np. w przypadku małych dzieci lub osób w podeszłym wieku) Aqra d-dokument sħiħ