KYLEENA 19,5 MG SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

LEVONORGESTREL

Disponibbli minn:

BAYER HISPANIA S.L.

Kodiċi ATC:

G02BA03

INN (Isem Internazzjonali):

LEVONORGESTREL

Dożaġġ:

19,5 mg

Għamla farmaċewtika:

SISTEMA DE LIBERACIÓN INTRAUTERINO

Kompożizzjoni:

LEVONORGESTREL 19,5 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAUTERINA

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

DIU de plástico con progestágeno

Sommarju tal-prodott:

KYLEENA 19,5 MG SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO, 1 sistema de liberación intrauterino Autorizado 03/02/2017 Sin notificación de comercialización

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-02-03

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 15
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
KYLEENA 19,5 MG SISTEMA DE LIBERACIÓN INTRAUTERINO
levonorgestrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Kyleena y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Kyleena
3. Cómo usar Kyleena
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Kyleena
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KYLEENA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Kyleena se utiliza para la prevención del embarazo (anticoncepción)
con una duración de hasta cinco años.
Kyleena es un sistema de liberación intrauterino (SLI) en forma de T
que, tras su colocación dentro del
útero, libera lentamente una pequeña cantidad de la hormona
levonorgestrel.
Kyleena funciona reduciendo el crecimiento mensual del revestimiento
del útero y espesando el moco
cervical. Estas acciones impiden que el esperma y el óvulo entren en
contacto e impiden así la fecundación
de un óvulo por el esperma.
2 de 15
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KYLEENA
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar Kyleena, su médico le hará algunas preguntas
sobre sus
antecedentes clínicos personales.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que se
debería extraer Kyleena, o en
las que la fiabilidad de Kyleena puede disminuir. En dichas
situaciones, usted no debería
mantener relaciones o debería utilizar un preservativo u otro método
de barrera.
Kyleena, al igual que otros anticonceptivos

Karatteristiċi tal-prodott

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kyleena 19,5 mg sistema de liberación intrauterino.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El sistema de liberación intrauterino contiene 19,5 mg de
levonorgestrel.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Para más información sobre las tasas de liberación, ver sección
5.2.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Sistema de liberación intrauterino (SLI).
El producto consiste en un núcleo medicinal blanquecino o amarillo
claro cubierto por una membrana
semiopaca, que está situado sobre el eje vertical de un cuerpo en
forma de T. Además, el eje vertical tiene
un anillo de plata situado cerca de los brazos horizontales. El cuerpo
blanco en forma de T presenta un asa
en uno de los extremos del eje vertical y dos brazos horizontales en
el otro extremo. Los hilos de extracción
de color azul se encuentran unidos al asa. El eje vertical del SLI
está introducido en el tubo de inserción, en
el extremo del insertor. El insertor consiste en un mango y una
corredera integrados con una pestaña, un
seguro, un tubo de inserción pre-curvado y un émbolo. Los hilos de
extracción se encuentran dentro del
tubo de inserción y del mango.
Dimensiones de Kyleena: 28 x 30 x 1,55 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción con duración de hasta 5 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Kyleena se inserta en la cavidad uterina y es eficaz hasta 5 años.
_ _
_Inserción _
Se recomienda que Kyleena sea insertado solamente por
médicos/profesionales sanitarios que tengan
experiencia en inserciones de SLI y/o hayan recibido formación para
insertar Kyleena.
Antes de la inserción, la paciente debe haber sido examinada
cuidadosamente para poder detectar cualquier
contraindicación a la inserción de SLI. El embarazo debe descartarse
antes de la inserción. Antes de utilizar
este producto debe considerarse la posibilidad de ovulación y de
concepción. Kyleena no está indicado para
su empleo como anticonceptivo postcoi