Pajjiż: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
laktuloza
Mylan Healtcare GmbH
A06AD11
laktuloza
peroralna raztopina
laktuloza 0,667 g / 1 ml
Peroralna uporaba
500 ml
BRp
laktuloza
Pakiranje :plastenka s 500 ml raztopine z odmerno čašo; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-07-28
NAVODILO ZA UPORABO LACTECON 3,335 G/5 ML PERORALNA RAZTOPINA laktuloza PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v nekaj dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lactecon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lactecon 3. Kako jemati zdravilo Lactecon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lactecon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LACTECON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO LACTECON Zdravilo Lactecon vsebuje odvajalo, ki se imenuje laktuloza. Mehča blato in olajša prehod blata z vsrkavanjem vode v črevesje. V telo se ne absorbira. ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO LACTECON - Zdravilo Lactecon se uporablja za zdravljenje zaprtja (neredno gibanje črevesa, trdo in suho blato). - Zdravilo Lactecon se uporablja za zdravljenje jetrne encefalopatije (bolezen jeter, ki povzroča zmedenost, tresavico, zmanjšano stopnjo zavesti, vključno s komo). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LACTECON NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LACTECON - če ste alergični (preobčutljivi) na laktulozo ali katero koli sestavino zdravila Lactecon (navedeno v poglavjih 2 in 6). - če imate: - galaktozemijo (hudo prirojeno motnjo, pri kateri ne morete presnoviti galaktoze), - zaporo v prebavilih (poleg normalnega zaprtja), - perforacijo v prebavilih ali tveganje zanjo (poškodba/predrtje želodčne in/ali črevesne stene). Če niste prepričani, se pred uporab Aqra d-dokument sħiħ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lactecon 3,335 g/5 ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 3,335 g laktuloze na 5 ml peroralne raztopine (kot tekoča laktuloza, 667 g/l) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Zdravilo Lactecon vsebuje ostanke z znanimi učinki iz postopka proizvodnje, glejte poglavje 4.4. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina Bistra viskozna tekočina, brezbarvna do rjavkasto rumena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE (1) Simptomatsko zdravljenje zaprtja. (2) Zdravljenje jetrne encefalopatije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Raztopino laktuloze je mogoče uporabiti razredčeno ali nerazredčeno. Posamezen odmerek laktuloze je potrebno pogoltniti naenkrat in se ga ne sme zadrževati v ustih dalj časa. Odmerjanje je treba prilagoditi glede na potrebe posameznega bolnika. V primeru jemanja enega samega dnevnega odmerka je treba tega uporabiti vedno ob istem času, npr. med zajtrkom. Med zdravljenjem z odvajali je priporočljivo pitje zadostne količine tekočine preko celega dneva. Odmerjanje pri zaprtju Laktulozo je mogoče uporabiti v enem samem dnevnem odmerku ali v dveh deljenih odmerkih. Po nekaj dneh se lahko začetni odmerek zmanjša na vzdrževalni odmerek glede na bolnikov odziv. Učinek se lahko pokaže šele po nekaj dneh zdravljenja (2 - 3 dneh). ZAČETNI DNEVNI ODMEREK VZDRŽEVALNI DNEVNI ODMEREK Odrasli in mladostniki (≥ 15 let) 15 – 45 ml 15 – 30 ml Otroci (7 – 14 let) 15 ml 10 – 15 ml Otroci (1 – 6 let) 5 – 10 ml 5 – 10 ml Dojenčki do enega leta 2,5 – 5 ml do 5 ml Odmerjanje pri jetrni encefalopatiji: Odrasli: Začetni odmerek: 3 do 4-krat dnevno po 30 – 45 ml. Ta odmerek se lahko prilagodi na vzdrževalni odmerek tako, da se doseže odvajanje mehkega blata 2- do 3-krat na dan. Posebne populacije: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Lactecon pri otrocih (novorojenčki do 18. leta starosti) z jetrno encefalopatijo še nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. Star Aqra d-dokument sħiħ