Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bovines Rotavirus, Stamm 1005/78, inaktiviert; Bovines Rotavirus, Stamm Holland, inaktiviert; Bovines Coronavirus, Stamm 800, inaktiviert; Escherichia coli, mit Fimbrienantigen 5, inaktiviert
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI02AL01
Bovine Rotavirus, strain 1005/78, inactivated Bovine Rotavirus, strain Holland, inactivated Bovine Coronavirus, strain 800, inactivated, Escherichia coli, fimbriae, antigen 5, inactivated
Injektionssuspension
Bovines Rotavirus, Stamm 1005/78, inaktiviert (35237) 1 Relative Potenz; Bovines Rotavirus, Stamm Holland, inaktiviert (35236) 1 Relative Potenz; Bovines Coronavirus, Stamm 800, inaktiviert (35223) 1 Relative Potenz; Escherichia coli, mit Fimbrienantigen 5, inaktiviert (35373) 1 Relative Potenz
subkutane Anwendung
Rind
erloschen
1999-04-06
GEBRAUCHSINFORMATION Lactovac C Injektionssuspension für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 D-10785 Berlin Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Lactovac C Injektionssuspension für Rinder 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (5 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Inaktiviertes Bovines Rotavirus, Stamm 1005/78 ≥ 1 RPU* Inaktiviertes Bovines Rotavirus, Stamm Holland ≥ 1 RPU* Inaktiviertes Bovines Coronavirus, Stamm 800 ≥ 1 RPU* Inaktiviertes _ E. coli_ (K99/F41) Antigen, Stamm S1091/83 ≥ 1 RPU* * Relative Potency-Einheit, RPU = Antikörper-Antwort, die im Kaninchen Potency-Test nicht signifikant schwächer ist als jene einer Referenz-Vakzine, die sich als wirksam in der Zieltierart Rind erwiesen hat ADJUVANZIEN: Aluminiumhydroxid 60 mg Quil A ( _Quillaja saponaria_ Saponin Extrakt) 1 mg KONSERVIERUNGSMITTEL: Thiomersal 0,05 mg Pinkfarbene, flüssige Suspension, welche lose Sedimente enthalten kann, die leicht resuspendiert werden können. 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur aktiven Immunisierung hochtragender Rinder mit dem Ziel der passiven Immunisierung neugeborener Kälber über das Kolostrum. Eine ausreichende Kolostrumaufnahme führt zu einer Verringerung der Mortalität sowie zu einer Reduktion der Dauer und Schwere einer neonatalen Diarrhö, die durch Rotaviren, Coronaviren und _E. coli_ (K99/F41) hervorgerufen wird. Kälber können nur durch die Aufnahme von Kolostrum geimpfter Kühe immunisiert werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren oder Tieren mit schlechtem Allgemein- /Ernährungszustand. 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle kann es sehr häufig zu vorübergehenden Schwellungen kommen. Diese können Ausmaße eines kleinen Knotens von 1 cm Durchmesser bis zu Schwellungen von etw Aqra d-dokument sħiħ
Lactovac ® C ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Lactovac C Injektionssuspension für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (5 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Inaktiviertes Bovines Rotavirus, Stamm 1005/78 ≥ 1 RPU* Inaktiviertes Bovines Rotavirus, Stamm Holland ≥ 1 RPU* Inaktiviertes Bovines Coronavirus, Stamm 800 ≥ 1 RPU* Inaktiviertes _ E. coli_ (K99/F41) Antigen, Stamm S1091/83 ≥ 1 RPU* * Relative Potency-Einheit, RPU = Antikörper-Antwort, die im Kaninchen Potency-Test nicht signifikant schwächer ist als jene einer Referenz-Vakzine, die sich als wirksam in der Zieltierart Rind erwiesen hat Adjuvanzien: Aluminiumhydroxid 60 mg Quil A ( _Quillaja saponaria_ Saponin-Extrakt) 1 mg Konservierungsmittel: Thiomersal 0,05 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Pinkfarbene, flüssige Suspension, welche lose Sedimente enthalten kann, die leicht resuspendiert werden können. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rinder (Kühe und Färsen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung hochtragender Rinder mit dem Ziel der passiven Immunisierung neugeborener Kälber über das Kolostrum. Eine ausreichende Kolostrumaufnahme führt zu einer Verringerung der Mortalität sowie zu einer Reduktion der Dauer und Schwere einer neonatalen Diarrhö, die durch Rotaviren, Coronaviren und _E. coli_ (K99/F41) hervorgerufen wird. Kälber können nur durch die Aufnahme von Kolostrum geimpfter Kühe immunisiert werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren oder Tieren mit schlechtem Allgemein- /Ernährungszustand. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. BESTANDSSCHUTZ Die Infektiöse Kälberdiarrhö wird durch IM BESTAND STÄNDIG VORHANDENE Erreger hervorgerufen. Deshalb müssen zur planmäßigen Bekämpfung der Erkrankung ALLE trächtigen Kühe und Fä Aqra d-dokument sħiħ