LAMISIL Cutaneous Spray Powder 1 %w/w

Country: Irlanda

Lingwa: Ingliż

Sors: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredjent attiv:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Disponibbli minn:

Novartis Consumer Health UK Limited

Dożaġġ:

1 %w/w

Għamla farmaċewtika:

Cutaneous Spray Powder

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-02-17

Karatteristiċi tal-prodott

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lamisil 1% w/w cutaneous spray, powder, pressurised container
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 g cutaneous spray, powder contains 10 mg terbinafine hydrochloride (1%w/w).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous spray, powder, pressurised container.
Off-white liquid aerosol suspension delivering an off-white powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Fungal infections of the skin caused by dermatophytes: interdigital-type tinea pedis and tinea cruris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cutaneous use
Adults
Lamisil spray powder is applied once or twice daily, depending on the indication. Cleanse and dry the affected areas
thoroughly before applying Lamisil spray powder. The container should be held 10-15 cm from the skin and a
sufficient amount of product be sprayed to cover the affected skin and surrounding area.
Duration and frequency of treatment:
Relief of clinical symptoms usually occurs within a few days. Irregular use or premature discontinuation of treatment
carries the risk of recurrence.
Use of Lamisil spray powder in the elderly
There is no evidence to suggest that elderly patients require different dosages or experience side effects different from
those in younger patients.
Use of Lamisil spray powder in paediatric patients
Lamisil spray powder is not recommended for use in paediatric patients due to insufficient data on safety and efficacy.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Lamisil spray powder should be used with caution in patients with lesions where alcohol could be irritating.
Interdigital type tinea pedis:
T