Pajjiż:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
латанопрост
GALENIKA AD BEOGRAD
S01EE01
latanoprost
50mcg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 7099001
OBNOVA
2019-05-29
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK LANOPROGAL ® , 50 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR LATANOPROST PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETEOVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lanoprogal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lanoprogal 3. Kako se primenjuje lek Lanoprogal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lanoprogal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK LANOPROGAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lanoprogal pripada grupi lekova poznatih kao analozi prostaglandina. Deluje tako što povećava prirodno isticanje tečnosti iz unutrašnjosti oka u krvotok. Lanoprogal se koristi za lečenje stanja poznatih kao GLAUKOM OTVORENOG UGLA i OČNA HIPERTENZIJA. Oba ova stanja su povezana sa povećanjem pritiska unutar oka, što vremenom utiče na Vaš vid. Lanoprogal se takođe koristi za lečenje povišenog očnog pritiska i glaukoma kod dece svih uzrasta i beba. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LANOPROGAL Lek Lanoprogal se može upotrebljavati kod odraslih pacijenata (uključujući i starije pacijente) i kod dece od rođenja do 18 godina života. Upotreba latanoprosta kod prevremeno rođene dece nije ispitana (rođene pre 36. nedelje trudnoće). LEK LANOPROGAL NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na latanoprost ili bilo koji sastojak leka (vidi odeljak 6) ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću ukoliko dojite. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte Aqra d-dokument sħiħ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lanoprogal ® , 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor INN: latanoprost 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, bezbojan vodeni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Smanjenje povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i očnom hipertenzijom. Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih pacijenata sa povišenim intraokularnim pritiskom i pedijatrijskim glaukomom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Preporučeno doziranje za odrasle (uključujući i starije osobe)_ Preporučena doza je jedna kap koja se ukapa u obolelo oko jedanput dnevno. Optimalno dejstvo se postiže primenom latanoprosta uveče. Doziranje leka Lanoprogal, kapi za oči, ne bi trebalo da bude češće od jedanput dnevno, jer je pokazano da češća primena smanjuje dejstvo leka na smanjenje intraokularnog pritiska. Ako se jedna doza propusti, lečenje treba nastaviti uobičajenom dozom sledećeg dana. Kao i kod primene bilo kojih kapi za oči, u cilju smanjenja moguće sistemske resorpcije leka, preporuka je da se suzna kesica pritisne prstom u nivou medijalnog kantusa tokom jednog minuta. To bi trebalo učiniti svaki put neposredno posle ukapavanja kapi. Pre ukapavanja u oko, moraju se skinuti kontaktna sočiva i mogu se ponovo staviti 15 minuta nakon primene. Ako se u terapiji koristi više od jednog oftamološkog leka za lokalnu primenu, tada lekove treba primenjivati u razmaku od najmanje pet minuta. _Pedijatrijska populacija _ Lanoprogal kapi za oči se mogu koristiti kod pedijatrijskih pacijenata, u istim dozama koje se preporučuju i kod odraslih. Nisu dostupni podaci o primeni kod prevremeno rođene dece (kod kojih je gestaciono doba manje od 36 nedelja). Podaci o primeni u uzrasnom dobu < 1 godine (4 pa Aqra d-dokument sħiħ