letrozol

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

LETROZOL

Disponibbli minn:

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Kodiċi ATC:

ANTINEOPLASICO

INN (Isem Internazzjonali):

LETROZOLE

Żona terapewtika:

ANTINEOPLASICO

Sommarju tal-prodott:

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1514300360018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-08-06

Fuljett ta 'informazzjoni

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letrozol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2,5 MG
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LETROZOL
Comprimido Revestido
2,5 mg
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos 2,5mg.
Cartucho contendo 30 comprimidos revestidos de 2,5mg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 2,5mg contém:
letrozol.............................................................................................................................................................2,50mg
Excipientes (*)
............................................................................................................
q.s.p. 1comprimido revestido
(*) lactose monohidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, amido, dióxido de silício, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
- Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de
mama inicial receptor hormonal positivo.
- Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em
mulheres na pós-menopausa que tenham
recebido terapia adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
- Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio
dependente em mulheres na pós-
menopausa.
- Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na
pós-menopausa (natural ou artificialmente induzida),
que tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
- Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer
de mama localmente avançado receptor
hormonal positivo, com a intenção de permitir cirurgia conservadora
da mama para aquelas mulheres que não
eram originalmente consideradas candidatas a este tipo de cirurgia. O
tratamento pós-cirúrgico subsequente deve
seguir o tratamento padrão.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LETROZOL
contém uma substância ativa chamada letrozol. Este perten

Karatteristiċi tal-prodott

-1-
LETROZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL
LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
2,5 MG
BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
-1-
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LETROZOL
Comprimido Revestido
2,5 mg
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos 2,5mg.
Cartucho contendo 30 comprimidos revestidos de 2,5mg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 2,5mg contém: letrozol
.......................................................................................................................................................................
2,50mg
Excipientes (*)
............................................................................................................
q.s.p. 1comprimido revestido
(*) lactose monohidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, amido, dióxido de silício, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
-
Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama
inicial receptor hormonal positivo.
-
Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em mulheres
na pós-menopausa que tenham recebido
terapia adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
-
Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio
dependente em mulheres na pós-
menopausa.
-
Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa
(natural ou artificialmente induzida),
que tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
-
Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer de
mama localmente avançado receptor
hormonal positivo, com a intenção de permitir cirurgia conservadora
da mama para aquelas mulheres que não eram
originalmente consideradas candidatas a este tipo de cirurgia. O
tratamento pós-cirúrgico subsequente deve seguir
o tratamento padrão.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO ADJUVANTE
•
ESTUDO BIG 1-98 (CFEM345 0019