Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID
+pharma arzneimittel gmbh
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-03-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVOCETIRIZIN +PHARMA 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Levocetirizin-Dihydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocetirizin +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin +pharma beachten? 3. Wie ist Levocetirizin +pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCETIRIZIN +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizin-Dihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin +pharma. Levocetirizin +pharma wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet zur Behandlung von − allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem [anhaltendem] allergischen Schnupfen). − Nesselsucht (Urtikaria). Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN +PHARMA BEACHTEN? LEVOCETIRIZIN +PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Levocetirizin-Dihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin, andere Piperazinderivate oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile die Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin +pharma 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid (entsprechend 4,2 mg Levocetirizin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 64,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit den Prägungen „L9CZ“ auf der einen und „5“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levocetirizin +pharma wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten Nierenfunktion wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“). _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion (eGFR [_estimated Glomerular Filtration Rate_] – geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) individuell einzustellen. Es wird empfohlen, die Dosisanpassung gemäß der nachfolgenden Tabelle vorzunehmen. Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: GRUPPE EGFR (ML/MIN) DOSIS UND EINNAHMEHÄUFIGKEIT Normale Nierenfunktion ≥ 90 1 Filmtablette einmal täglich Leichte Nierenfunktionsstörung 60 – < 90 1 Filmtablette einmal täglich Mäßige Nierenfunktionsstörung 30 – < 60 1 Filmtablette einmal alle 2 Tage 2 Schwere Nierenfunktionsstörung 15 – < 30 (nicht dialysepflichtig) 1 Filmtablette einmal alle 3 Tage Nierenerkrankung im Endstadium (End Stage Renal Disease, ESRD) < 15 (dialysepflichtig) kontraindiziert Bei Kindern Aqra d-dokument sħiħ