Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C09BA03
Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 10,89 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-02-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Lisinopril HCT Sandoz® 10 mg/12,5 mg Tabletten Wirkstoffe: Lisinopril und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lisinopril HCT Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril HCT Sandoz beachten? 3. Wie ist Lisinopril HCT Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lisinopril HCT Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LISINOPRIL HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lisinopril HCT Sandoz ist ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks. Es besteht aus einem ACE-Hemmer und einem harntreibenden Wirkstoff. LISINOPRIL HCT SANDOZ WIRD ANGEWENDET BEI nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie), wenn die Behandlung mit einem Kombinationsarzneimittel angezeigt ist. Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn eine Therapie mit nur einem Wirkstoff nicht ausreichend wirkt. Die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks sollte mit einem Wirkstoff erfolgen. Ein Kombinationsarzneimittel ist nicht zur Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der einzelnen Wirkstoffe in der Erhaltungstherapie, wenn die notwendigen Erhaltungsdosen denen des Kombinationsarzneimittels entsprechen. 2. WAS Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lisinopril HCT Sandoz® 10 mg/12,5 mg Tabletten Lisinopril HCT Sandoz® 20 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Lisinopril HCT Sandoz 10 mg/12,5 mg _ 1 Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. _Lisinopril HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg _ 1 Tablette enthält 20 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, wenn die Behandlung mit einem Kombinationspräparat angezeigt ist. Die fixe Kombination Lisinopril HCT Sandoz ist nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 10 mg bzw. 20 mg Lisinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid für die Erhaltungstherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ESSENTIELLE HYPERTONIE Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden. Die fixe Kombination Lisinopril HCT Sandoz aus 20/10 mg Lisinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid pro Tablette sollte erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte. Die Dosierung beträgt bei den Patienten, für die eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist, 1 Tablette Lisinopril HCT Sandoz täglich. Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend anspricht, darf die Dosierung von Lisinopril HCT Sandoz nicht erhöht werden, sondern die erforderliche Erhaltungsdosis ist durch eine erneute Dosisei Aqra d-dokument sħiħ