Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL
Bayer Hispania, S.L.
G02BA03
LEVONORGESTREL
Excipientes: N/A
ANTICONCEPTIVOS PARA USO TÓPICO - Anticonceptivos intrauterinos - DIU de plástico con progestágeno
LUADEI 13,5 MG SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO , 1x1 sistema de liberación Revocado 30/06/2016 No Comercializado
Autorizado 15/10/2013 / Revocado 30/06/2016
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA LUADEI 13,5 MG SISTEMA DE LIBERACIÓN INTRAUTERINO levonorgestrel ▼ ESTE MEDICAMENTO ESTÁ SUJETO A SEGUIMIENTO ADICIONAL, LO QUE AGILIZARÁ LA DETECCIÓN DE NUEVA INFORMACIÓN SOBRE SU SEGURIDAD. PUEDE CONTRIBUIR COMUNICANDO LOS EFECTOS ADVERSOS QUE PUDIERA USTED TENER. LA PARTE FINAL DE LA SECCIÓN 4 INCLUYE INFORMACIÓN SOBRE CÓMO COMUNICAR ESTOS EFECTOS ADVERSOS. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Luadei y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Luadei 3. Cómo usar Luadei 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Luadei 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LUADEI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Luadei se utiliza para la prevención del embarazo (anticoncepción) con duración de hasta tres años. Luadei es un sistema de liberación intrauterino (SLI) en forma de T que, tras su colocación dentro del útero, libera lentamente una pequeña cantidad de la hormona levonorgestrel. Luadei funciona reduciendo el crecimiento mensual del revestimiento del útero y espesando el moco cervical. Estas acciones impiden que el esperma y el óvulo entren en contacto e impiden así la fecundación de un óvulo por el esperma. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LUADEI CONSIDERACIONES GENERALES 2 de 13 Antes de empezar a usar Luadei, su médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes clínicos personales. En este prospecto se describen varias situaciones en Aqra d-dokument sħiħ
1 de 19 FICHA TÉCNICA 0. ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Luadei 13,5 mg sistema de liberación intrauterino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El sistema de liberación intrauterino contiene 13,5 mg de levonorgestrel. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Para más información sobre las tasas de liberación, ver sección 5.2. 3. FORMA FARMACÉUTICA Sistema de liberación intrauterino (SLI). El producto consiste en un núcleo medicinal blanquecino o amarillo claro cubierto por una membrana semiopaca, que está situado sobre el eje vertical de un cuerpo en forma de T. Además, el eje vertical tiene un anillo de plata situado cerca de los brazos horizontales. El cuerpo en forma de T presenta un asa en uno de los extremos del eje vertical y dos brazos horizontales en el otro extremo. Los hilos de extracción se encuentran unidos al asa. El eje vertical del SLI está introducido en el tubo de inserción, en el extremo del insertor. El SLI y el insertor se encuentran esencialmente libres de impurezas visibles. Dimensiones de Luadei: 28 x 30 x 1,55 mm 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción con duración de hasta 3 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Luadei se inserta en la cavidad uterina y es eficaz hasta tres años. _ _ _Inserción y extracción/sustitución_ Se recomienda que Luadei sea insertado solamente por médicos/profesionales sanitarios que tengan experiencia en inserciones de SLI y/o hayan recibido formación para insertar Luadei. 2 de 19 Luadei tiene que insertarse en la cavidad uterina en un plazo de siete días a partir del inicio de la menstruación. Luadei puede sustituirse por un sistema nuevo en c Aqra d-dokument sħiħ