Pajjiż: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Melatonin
ORION CORPORATION
N05CH01
Melatonin
5 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 458932), 30 (VNR-numero: 158749), 50 (VNR-numero: 407021), 60 (VNR-numero: 532068) Ei kaupan: 10, 20
Itsehoito: 10 Resepti: 30 Resepti: 50 Resepti: 60 Ei kaupan: 10, 20
melatoniini
Substituutioryhmä: 2663
Myyntilupa myönnetty
2022-09-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MELATONIN ORION 3 MG TABLETIT MELATONIN ORION 5 MG TABLETIT melatoniini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, elleivät oireesi parane tai ne huononevat. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Melatonin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Melatonin Orion -valmistetta 3. Miten Melatonin Orion -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Melatonin Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MELATONIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Melatonin Orion sisältää vaikuttavana aineena melatoniinia, joka kuuluu elimistön luonnollisesti tuottamiin hormoneihin. Melatoniini auttaa säätelemään elimistön uni-valverytmiä. Tämä lääke on tarkoitettu aikaerorasituksen (jet lag) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille (vähintään 18- vuotiaille). Aikaerorasituksella tarkoitetaan useiden aikavyöhykkeiden ylittämisestä johtuvia aikaeron aiheuttamia oireita matkustettaessa itään tai länteen. Melatonin Orion -valmiste voi sopia aikuisille matkustajille, jotka ylittävät vähintään 5 aikavyöhykettä etenkin itään päin matkustettaessa, ja jos aiempien matkojen yhteydessä on ilmennyt aikaerorasituksen oireita. Tämä lääke on tarkoitettu ainoastaan aikaerorasituksen lyhytaikaiseen hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on muita kuin aikaerorasit Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Melatonin Orion 3 mg tabletit Melatonin Orion 5 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 3 mg melatoniinia. Yksi tabletti sisältää 5 mg melatoniinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 3 mg: Pyöreä, kaksoiskupera tabletti (koko noin 6,0 x 2,5 mm), joka on väriltään valkoinen tai melkein valkoinen. 5 mg: Pyöreä, kaksoiskupera tabletti (koko noin 7,0 x 3,2 mm), joka on väriltään valkoinen tai melkein valkoinen ja jonka kummallakin puolella on jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Melatonin Orion on tarkoitettu: - aikuisten aikaerorasituksen (jet lag) lyhytaikaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuisten aikaerorasitus _ Tavanomainen annos on yksi 3 mg:n tabletti paikallista aikaa nukkumaan mennessä aikaerolennon jälkeen, enintään 4 vuorokauden ajan. Jos 3 mg:n vakioannos ei lievitä oireita riittävästi, 3 mg tabletin sijaan voidaan ottaa yksi 5 mg:n tabletti paikallista aikaa nukkumaan mennessä. 5 mg:n tablettia ei saa ottaa 3 mg:n tabletin lisäksi, vaan suurempi annos voidaan ottaa seuraavina päivinä. Suurin sallittu annos on 5 mg vuorokaudessa kerta-annoksena, ja hoidon kokonaiskesto 4 vuorokautta. Annos otetaan matkakohteen nukkumaanmenoaikaan, kun ylitetään vähintään 5 aikavyöhykettä, etenkin itään päin matkustettaessa. Koska väärään aikaan otetulla melatoniinilla ei välttämättä ole vaikutusta tai sillä voi olla haitallinen vaikutus, melatoniinia ei pidä ottaa vuorokausirytmin sopeutumiseksi matkakohteessa ennen klo 20:00 eikä klo 04:00 jälkeen. 2 _Erityisryhmät _ _ _ _Iäkkäät _ Koska eksogeenisen (välittömästi vapautuvan) melatoniinin farmakokinetiikka on nuorilla aikuisilla ja iäkkäillä yleensä toisiinsa verrattavaa, iäkkäille henkilöille ei ole erityisiä annostussuosituksia (ks. kohta 5.2). _Munu Aqra d-dokument sħiħ