Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptin hydrochloride monohydrate + Metformini hydrochloridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
A10BD07
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 500 mg
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488475; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488499; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488444; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488468; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488437; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488482; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488451; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488505; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488512
2027-07-11
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA METFORMAX SR COMBI, 50 MG + 500 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU METFORMAX SR COMBI, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU METFORMAX SR COMBI, 100 MG + 1000 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU _Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Metformax SR Combi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Metformax SR Combi 3. Jak przyjmować lek Metformax SR Combi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Metformax SR Combi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METFORMAX SR COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Metformax SR Combi zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina: • sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4) • metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami. Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszyć s Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 500 mg metforminy chlorowodorku. Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku. Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu (tabletka). Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane o wymiarach 17,2 mm x 8,4 mm. Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „50” po jednej stronie i „1000” po drugiej stronie, o wymiarach 22,2 mm x 10,8 mm. Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „100” po jednej stronie i „1000” po drugiej stronie, o wymiarach 22,2 mm x 10,8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: Metformax SR Combi wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą. Metformax SR Combi wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocz Aqra d-dokument sħiħ