Metrocrem 7,5 mg/g creme

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

METRONIDAZOL

Disponibbli minn:

2care4 ApS

Kodiċi ATC:

D06BX01

INN (Isem Internazzjonali):

metronidazole

Dożaġġ:

7,5 mg/g

Għamla farmaċewtika:

creme

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-10-13

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METROCREM 7,5 MG/G (0,75 %) CREME
Metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Metrocrem
3. Sådan skal du bruge Metrocrem
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Metrocrem indeholder et antibiotikum.
Du kan bruge Metrocrem til at behandle røde,
betændte knopper og rødmen ved hudsygdommen
rosacea.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE METROCREM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE METROCREM:
– hvis du er allergisk over for metronidazol eller
et af de øvrige indholds stoffer i Metrocrem
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Metrocrem.
• Undgå at få cremen i øjne eller på slimhinder.
• Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet lys
(solbadning, solarium, UV-lampe) efter du har
brugt Metrocrem, da cremens virkning kan blive
mindre.
• Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge
Metrocrem sjældnere eller midlertidigt stoppe
behandlingen. Tal med lægen.
• Undgå at bruge Metrocrem for længe, eller hvis
det ikk

Karatteristiċi tal-prodott

13. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METROCREM, CREME (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
9906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metrocrem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram creme indeholder metronidazol 7,5 mg (0,75 %).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (2care4 ApS)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af inflammatoriske papler, pustler og erythem ved rosacea.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Metrocrem creme anvendes 2 gange daglig, morgen og aften i 3-4
måneder. Den
anbefalede behandlingsvarighed bør ikke overskrides. Behandlingen kan
forlænges i
yderligere 3-4 måneder afhængig af sygdommens sværhedsgrad og
effekten af
behandlingen. I kliniske studier har lokalbehandling af rosacea med
metronidazol været
anvendt i op til 2 år.
Såfremt behandlingen ikke har tydelig effekt, bør den stoppes.
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
_59978_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Ældre_
Doseringen behøver ikke justeres for ældre patienter.
Administration
Cremen smøres i et tyndt lag på de afficerede hudområder efter
rengøring af disse med en
mild sæbe. Patienterne kan bruge ikke-porestoppende og
ikke-astringerende kosmetik efter
applikation af Metrocrem creme.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås. Hvis irritation opstår
skal patienten rådes til at
applicere Metrocrem creme sjældnere eller midlertidig seponere og
hvis det er nødvendigt
søge læge.
Intensivt sollys eller udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV- lampe) bør
undgås under behandling med metronidazol. Metronidazol omdannes til
inaktiv metabolit på
grund af UV-eksponering, derfor aftager dens effekt betydeligt.
Fototoksiske bivirkninger er
ikke blevet rapportere