Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METRONIDAZOL
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
P01AB01
METRONIDAZOLE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metronidazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
1997-07-01
METRONIDAZOL TEVA 250 – 500 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 APRIL 2020 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 21419_20=07074_08652 PIL 0420.3v.PN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METRONIDAZOL TEVA 250 MG, OMHULDE TABLETTEN METRONIDAZOL TEVA 500 MG, OMHULDE TABLETTEN metronidazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metronidazol Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METRONIDAZOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Metronidazol Teva behoort tot de groep van geneesmiddelen die bacteriën en protozoën (ééncellige diertjes) bestrijden. Het bevat metronidazol als werkzame stof. Metronidazol Teva wordt bij volwassenen en kinderen gebruikt: Bij de behandeling van infecties van de urinebuis of van het slijmvlies van de vagina, de zogenaamde “witte vloed” bij vrouwen (Trichomoniasis, Gardnerella vaginalis). Bij de behandeling van Amoebiasis. Dit is een aandoening die wordt veroorzaakt door een bepaald ééncellig diertje (amoebe). Bij de behandeling van Giardiasis. Dit is een aandoening die wordt veroorzaakt door een bepaald ééncellig diertje (giardia). Bij de behandeling van ernstige infecties die worden veroorzaakt door Aqra d-dokument sħiħ
METRONIDAZOL AUROBINDO 250 EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 07074 EN 08652 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1902 Pag. 1 van 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metronidazol Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten Metronidazol Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 250 resp. 500 mg metronidazol. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Metronidazol Aurobindo 250 mg zijn witte, iets convexe omhulde tabletten met een breukstreep. Metronidazol Aurobindo 500 mg zijn witte, iets convexe omhulde tabletten met een breukstreep met de letters “CLJ”. De breukstreep is niet bedoeld om de tablet te verdelen in twee gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Metronidazol is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen voor de volgende indicaties: Urethritis en vaginitis veroorzaakt door Trichomonas vaginalis. Urethritis en vaginitis veroorzaakt door Gardnerella vaginalis. Giardiasis Amoebiasis: Metronidazol heeft zowel een weefsel- als een contactamoebicide werking. Het verdient aanbeveling tegelijk met of na metronidazol een ander contactamoebicide geneesmiddel toe te dienen. Bij leverabcessen dient de behandeling met metronidazol tevens te worden voorafgegaan door een emetinekuur. Bij suppuratieve leveramoebiasis dienen de abcessen vanzelfsprekend te worden geaspireerd. Anaërobe infecties: Behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door voor metronidazol gevoelige anaërobe micro-organismen, op geleide van gevoeligheidsonderzoek, waarbij het infuus van 1500 mg/300 ml primair is geïndiceerd als profylacticum bij colonchirurgie. Bij infecties door clostridiën dient de behandeling steeds gecombineerd te worden met penicilline. Preventie van postoperatieve infecties veroorzaakt door voor metronidazol gevoelige anaërobe micro-organismen, met name Bacteroides spp. en Aqra d-dokument sħiħ