MILON-MEDICHROM 10MG/TAB TAB

Country: Greċja

Lingwa: Grieg

Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredjent attiv:

ASTEMIZOLE

Disponibbli minn:

MEDICHROM A.E.

Kodiċi ATC:

R06AX11

Dożaġġ:

10MG/TAB

Għamla farmaċewtika:

ΔΙΣΚΙΟ

Żona terapewtika:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Karatteristiċi tal-prodott

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
        ΑΘΉΝΑ, 20-10-1998
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
  ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 35142
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου  
Οδηγιών για το χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
δραστικό συστατικό ASTEMIZOLE

΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92  “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής   Νομοθεσίας   με   την   αντίστοιχη   Κοινοτική   στον   τομέα   της   κυκλοφορίας   των  
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ. 144/6-4-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών  
ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό  ASTEMIZOLE 
ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ASTEMIZOLE
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Astemizole
10mg/tab
1-[(4-fluorophenyl)methyl]-