Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Naproxene
S.F. GROUP S.R.L.
M01AE02
Naproxen
10 SUPP 250 MG; 10 SUPPOSTE 500 MG; 20 CPR 250 MG; 30 COMPRESSE 500 MG; 30 CPR 250 MG; 6 SUPP 250 MG; 6 SUPP 500 MG; GEL 50 G 10
N
Naproxene
024505087 - GEL 50 G 10% - Autorizzato; 024505075 - 30 COMPRESSE 500 MG - Autorizzato; 024505036 - 6 SUPP 250 MG - Revocato; 024505048 - 10 SUPP 250 MG - Revocato; 024505051 - 6 SUPP 500 MG - Revocato; 024505063 - 10 SUPPOSTE 500 MG - Autorizzato; 024505012 - 20 CPR 250 MG - Revocato; 024505024 - 30 CPR 250 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NAPROXENE GIT 500 MG COMPRESSE Naproxene Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è NAPROXENE GIT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NAPROXENE GIT 3. Come prendere NAPROXENE GIT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NAPROXENE GIT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NAPROXENE GIT E A COSA SERVE NAPROXENE GIT contiene il principio attivo naproxene che appartiene alla classe di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS). Il naproxene agisce riducendo il dolore e il gonfiore, ed è indicato nel trattamento del dolore dovuto a patologie osse o muscolari (es. dell’artrite reumatoide, dell’osteoartrosi, dell’artropatia gottosa e nelle varie forme di reumatismo extraarticolare, quali le lombosciatalgie, mialgie, nevralgie, ecc). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPROXENE GIT NON PRENDA NAPROXENE GIT - Se è allergico al naproxeneo ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6; - Se soffre o ha sofferto di gravi problemi al cuore; - Se ha o ha avuto ulcere ripetute o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino; - Se soffre di colite ulcerosa - Se è allergico ai farmaci a base di acido acetilsalicilico (aspirina) e/o altri antinfiammatori non steroidei (FANS); - Se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno. AVVERTENZE E PRECAUZIONI SE MANIFESTA RE Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Naproxene GIT 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO : naproxene 500 mg Una _ _ supposta contiene: PRINCIPIO ATTIVO : naproxene 500 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse; supposte. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Naproxene GIT è particolarmente indicato nel trattamento dell’artrite reumatoide, dell’osteoartrosi, dell’artropatia gottosa e nelle varie forme di reumatismo extraarticolare, quali le lombosciatalgie, mialgie, nevralgie, ecc. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ TRATTAMENTO DI ATTACCO : nelle forme reumatiche più dolorose, nelle riacutizzazioni dell’artrite reumatoide, nei soggetti già trattati invano con altri antireumatici e, in genere, in tutte le forme nelle quali sia indicato, il trattamento di attacco può raggiungere i 1000 mg al giorno, suddivisi in due somministrazioni da 500 mg l’una, dopo i pasti. TERAPIA DI MANTENIMENTO : ottenuta la remissione, specie nelle forme dolorose, la terapia di mantenimento può essere attuata con dosi giornaliere comprese tra 750 e di 500 mg al giorno sempre in due somministrazioni dopo i pasti. L'impiego delle supposte può essere un utile complemento alla terapia orale, in sostituzione di una o entrambe le compresse. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Grave insufficienza cardiaca. Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). 1/10 Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua Aqra d-dokument sħiħ