OMEGAVEN infusiooniemulsioon

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

rasvemulsioonid

Disponibbli minn:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Kodiċi ATC:

B05BA02

INN (Isem Internazzjonali):

rasvemulsioonid

Dożaġġ:

50ml 10TK; 50ml 1TK; 100ml 1TK

Għamla farmaċewtika:

infusiooniemulsioon

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Omegaven, infusiooniemulsioon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Omegaven ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Omegaven’i kasutamist
3.
Kuidas Omegaven’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Omegaven’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Omegaven ja milleks seda kasutatakse
Omegaven’iga viiakse teie vereringesse energiat ning kalaõlist
saadud oomega-3 rasvhappeid, kui suukaudne
toitmine ei ole võimalik, on ebapiisav või mittesoovitav.
2.
Mida on vaja teada enne Omegaven’i kasutamist
Ärge kasutage Omegaven’i:
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) kala- või munavalkude või
Omegaven’i mõne koostisosa suhtes.
-
kui teil on mõni raske verehüübimishäire
-
kui šoki tõttu on tekkinud kollabeerumine
-
kui teil oli hiljuti raskekujuline südameinfarkt
-
kui teil oli hiljuti raskekujuline insult
-
kui teile on öeldud, et teil on raskekujuline emboolia
(arteriummistus)
-
kui teie veres on vähe kaaliumi (hüpokaleemia)
-
kui teie kehas on liiga palju vedelikku (hüperhüdratsioon)
-
kui teil on dehüdratsioon ja naatriumipuudus (hüpotooniline
dehüdratsioon)
-
kui teie ainevahetus on ebastabiilne
-
kui teil on atsidoos (sel juhul on teie kehavedelikud ja koed liiga
happelised)
-
kui teil on tõsine maksa- või neerupuudulikkus
Omegaven’i ei tohi kasutada enneaegsetel ja ajalistel
vastsündinutel, imikutel ning kuni 11-aastastel lastel,
kuna kasutamiskogemusi nendes pats

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Omegaven, infusiooniemulsioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml emulsiooni sisaldab:
Kõrgrafineeritud kalaõli
10,0 g
mis sisaldab
eikosapentaeenhapet (EPA)
1,25...2,82 g
dokosaheksaeenhapet (DHA)
1,44...3,09 g
dl-α-tokoferooli (antioksüdandina)
0,015...0,0296 g
Glütserooli
2,5 g
Puhastatud fosfolipiide (muna)
1,2 g
Energeetiline väärtus:
470 kJ/100 ml = 112 kcal/100 ml
pH:
7,5…8,7
Tiitritav happesus:
< 1 mmol HCl/l
Osmolaalsus:
308...376 mosm/kg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusiooniemulsioon
Valge homogeenne emulsioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Pika ahelaga oomega-3-rasvhapete, eriti eikosapentaeen- ja
dokosaheksaeenhappe täiendav manustamine
parenteraalse toitmise käigus, kui suukaudne või enteraalne toitmine
on võimatu, ebapiisav või
vastunäidustatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ööpäevane annus:
1 ml kuni maksimaalselt 2 ml Omegaven’i 1 kg kehakaalu kohta
= 0,1 g kuni maksimaalselt 0,2 g kalaõli 1 kg kehakaalu kohta
= 70 ml kuni maksimaalselt 140 ml Omegaven’i patsiendile kehakaaluga
70 kg.
Maksimaalne infusioonikiirus:
Infusioonikiirus ei tohi ületada 0,5 ml Omegaven’i/kg kehakaalu
kohta/tunnis ehk 0,05 g kalaõli/kg
kehakaalu kohta/tunnis.
Maksimaalset infusioonikiirust ei tohi mingil juhul ületada, sest
vastasel korral võib tekkida seerumi
triglütseriidide taseme järsk tõus
.
Omegaven’i peab manustama samaaegselt teiste rasvemulsioonidega.
Arvestades, et soovitatav ööpäevane
lipiidide kogus on 1...2 g 1 kg kehakaalu kohta, peaks Omegaven’iga
manustatav kalaõli moodustama
sellest 10...20%.
Manustamisviis
Infusiooniks tsentraalsesse või perifeersesse veeni.
Enne kasutamist loksutada.
Omegaven’i tohib koos teiste infusioonilahustega (nt aminohapete
lahused, süsivesikute lahused) ühise
infusioonisüsteemi (paralleelliini, kolmiktoru) kaudu manustada
ainult siis, kui manustatavate
emulsioonide/lahuste omavaheline sobivus on teada.
Manustamise ke