Opipramol 50 mg Holsten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Opipramoldihydrochlorid

Disponibbli minn:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

INN (Isem Internazzjonali):

Opipramoldihydrochlorid

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-01-09

Fuljett ta 'informazzjoni

palde-opipramol-1208.rtf
1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OPIPRAMOL 50 MG HOLSTEN
Filmtablette mit 50 mg Opipramoldihydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Opipramol 50 mg Holsten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Opipramol 50 mg Holsten beachten?
3.
Wie ist Opipramol 50 mg Holsten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Opipramol 50 mg Holsten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST OPIPRAMOL 50 MG HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Opipramol 50 mg Holsten ist ein Mittel zur Behandlung von Angst-, Erregungs- und
Spannungszuständen (Sedativa/ Anxiolytika).
Opipramol 50 mg Holsten wird angewendet bei generalisierter Angststörung und
somatoformen Störungen.
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL 50 MG HOLSTEN
BEACHTEN?
OPIPRAMOL 50 MG HOLSTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Opipramol oder einem der sonstigen
Bestandteile von Opipramol 50 mg Holst

Karatteristiċi tal-prodott

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Opipramol 50 mg Holsten
Filmtablette mit 50 mg Opipramoldihydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Es handelt sich bei Opipramol 50 mg Holsten um eine gelb­braune, runde Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Generalisierte Angststörung

Somatoforme Störungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich von der Ärztin/dem Arzt zu überwachen. 
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 50 mg 
Opipramoldihydrochlorid (je 1 Filmtablette) und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid (2 
Filmtabletten), unzerkaut jeweils zu oder nach den Mahlzeiten.
Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten auf bis 
zu einmal täglich 50 – 100 mg Opipramoldihydrochlorid (1 – 2 Filmtabletten), vorzugsweise 
abends, reduziert bzw. auf bis zu 3­mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid (3 x 2 
Filmtabletten) gesteigert werden.
Kinder ab 6 Jahren erhalten etwa 3 mg Opipramoldihydrochlorid/kg Körpergewicht, 
entsprechend 50 – 100 mg Opipramoldihydrochlorid (1 ­ 2 Filmtabletten) täglich.
Da die Erfahrungen mit Opipramol in der Pädiatrie begrenzt sind, stellt diese 
Dosierungsempfehlung nur eine Rahmenrichtlinie dar.
Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt, sondern die 
Besserung der Stimmungslage allmählich erfolgt, sollte das Medikament mindestens 
während 2 Wochen regelmäßig eingenommen werden.
Eine durchschnittliche Behandlungsdauer von 1 ­ 2 Monaten ist ratsam.
4.3 GEGENANZEIGEN
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Opipramol darf nicht angewendet wer